Tomaattien GABA:n suhteellinen oraalinen biologinen hyötyosuus
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Wageningen University
Tomaattien GABA:n plasmakinetiikka verrattuna lisäravinteen GABA:han, yhden suun kautta antamisen jälkeen terveillä nuorilla miehillä
Tässä nelisuuntaisessa crossover-tutkimuksessa määritetään tomaateista peräisin olevan GABA:n plasmakineettinen profiili verrattuna gamma-aminovoihappo (GABA) -lisään terveillä nuorilla miehillä.
Lisäksi määritetään lisäravinteen ja tomaattien glutamaatin plasmakineettiset profiilit sekä tomaateista ja lisäravinteesta saadun glutamaatin vaikutukset plasman GABA-tasoihin.
Tästä syystä tämä tutkimus antaa tietoa ruokamatriisin vaikutuksesta GABA-plasmakinetiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Ikäraja on 18-28 vuotta
- Hyvä yleinen terveys
- Uros
- Verinäytteenottoon sopivat suonet
- Pystyy puhumaan hollantia
Poissulkemiskriteerit:
- Hän kärsii tällä hetkellä sairaudesta, mukaan lukien mielenterveyshäiriöt
- Hänellä on ollut jokin maha-suolikanavan sairaus 3 kuukauden aikana ennen toimenpidettä
- Hemoglobiini (Hb) < 8,5 mmol/L
- On käyttänyt lääkitystä kahden kuukauden aikana ennen toimenpidettä ja/tai sen aikana. Satunnainen tulehduskipulääkkeiden tai parasetamolin käyttö (keskimäärin kerran viikossa) on sallittu.
- Raportoitu painonpudotus tai painonnousu > 2 kg toimenpidettä edeltävän kuukauden aikana
- Ravintolisien käyttö 3 viikkoa ennen toimenpidettä tai sen aikana.
- Allerginen tuotteille, joita tarjotaan osana standardoitua ruokavaliota
- Ei halua kuluttaa tuotteita, jotka ovat osa standardoitua ruokavaliota
- Allerginen tomaateille
- Huumeiden (historian) väärinkäyttö, tässä tapauksessa > 1 x kuukaudessa huumeiden käyttö
- Tupakointi
- Alkoholin kulutus > 10 standardisoitua lasia viikossa.
- Alkoholin käyttöä ei voida välttää 2 päivää ennen jokaista testipäivää
- Äskettäinen tai suunniteltu verenluovutus (< 3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuspäivää tai toimenpiteen aikana)
- Wageningenin yliopiston, ravitsemus- ja terveystieteen laitoksen henkilökunta,
- Osallistuu tällä hetkellä muuhun tutkimukseen tai osallistui toiseen tutkimukseen 1 kuukauden sisällä interventiosta tai 3 kuukauden sisällä, jos käytettiin invasiivisia toimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tomaatti
Kerta-annos suun kautta
|
Enintään 1 kilo soseutettuja tomaatteja, jotka sisältävät 1 gramman GABA:ta.
|
|
Kokeellinen: GABA-lisäosa
Kerta-annos suun kautta
|
1 gramma GABA:ta liuotettuna veteen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Glutamaattilisä
Kerta-annos suun kautta
|
Enintään 8 grammaa glutamaattia, säädettynä tomaattihaarassa annettuun glutamaattimäärään.
Liuotettu veteen.
|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Kerta-annos suun kautta, sama määrä vettä, joka jakautuu muihin käsivarsiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GABA:n plasma-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GABA-lisän ja tomaattien nauttimisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
GABA:n plasma-aikakäyrien huippupitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GABA-lisän ja tomaattien nauttimisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
GABA:n plasma-aikakäyrien aika huippupitoisuuteen plasmassa (Tmax).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GABA-lisän ja tomaattien nauttimisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
GABA:n plasma-aikakäyrien puoliintumisaika (T1/2).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GABA-lisän ja tomaattien nauttimisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glutamaatin plasman aikakäyrän (AUC) alapuolella oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glutamaattilisän ja tomaattien nauttimisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Glutamaatin plasma-aikakäyrien huippupitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glutamaattilisän ja tomaattien nauttimisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Aika huippupitoisuuteen plasmassa (Tmax) glutamaatin plasma-aikakäyrissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glutamaattilisän ja tomaattien nauttimisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Glutamaatin plasma-aikakäyrien puoliintumisaika (T1/2).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glutamaattilisän ja tomaattien nauttimisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) GABA:n plasma-aikakäyrien AUC vasteena glutamaattilisälle.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä verrataan GABA:n plasman aikakäyriin tomaatin nauttimisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
GABA:n plasma-aikakäyrien huippupitoisuus plasmassa (Cmax) vasteena glutamaattilisään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä verrataan GABA:n plasman aikakäyriin tomaatin nauttimisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
GABA:n plasma-aikakäyrien aika huippupitoisuuteen plasmassa (Tmax) vasteena glutamaattilisään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä verrataan GABA:n plasman aikakäyriin tomaatin nauttimisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
GABA:n plasma-aikakäyrien puoliintumisaika (T1/2) vasteena glutamaattilisään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä verrataan GABA:n plasman aikakäyriin tomaatin nauttimisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renger Witkamp, PhD, Wageningen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .