Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relativ oral biotillgänglighet av GABA från tomater

17 januari 2020 uppdaterad av: Wageningen University

Plasmakinetik för GABA från tomater jämfört med GABA från ett tillskott, efter en enda oral administrering hos friska unga män

I denna fyravägsöverkorsningsstudie kommer en plasmakinetisk profil av GABA från tomater att fastställas jämfört med ett gamma-aminosmörsyra (GABA)-tillskott hos friska unga män. Dessutom kommer en plasmakinetisk profil av glutamat från ett tillskott och från tomater samt effekterna av glutamat från tomater och ett tillskott på GABA-plasmanivåerna att bestämmas. Denna studie kommer därför att ge information om effekten av en livsmedelsmatris på GABAs plasmakinetik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Wageningen, Nederländerna
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 18,5 och 25 kg/m2
  • Åldern är mellan 18 och 28 år
  • God allmän hälsa
  • Manlig
  • Vener lämpliga för blodprovstagning
  • Kunna tala holländska

Exklusions kriterier:

  • Lider för närvarande av en sjukdom inklusive psykiska störningar
  • Har haft något gastrointestinalt tillstånd/sjukdom inom 3 månader före interventionen
  • Hemoglobin (Hb) nivå < 8,5 mmol/L
  • Har använt medicin under de två månaderna före och/eller under interventionen. Enstaka användning av NSAID eller paracetamol (<en gång i veckan i genomsnitt) är tillåten.
  • Rapporterad viktminskning eller viktökning på > 2 kg under månaden före interventionen
  • Användning av kosttillskott, 3 veckor före- eller under interventionen.
  • Allergisk mot produkter som tillhandahålls som en del av den standardiserade kosten
  • Ovillig att konsumera de produkter som ingår i den standardiserade kosten
  • Allergisk mot tomater
  • (Historik om) drogmissbruk, i detta fall betyder >1 x per månad användning av rekreationsdroger
  • Rökning
  • Alkoholkonsumtion på >10 standardiserade glas per vecka.
  • Kan inte avstå från alkoholkonsumtion 2 dagar före varje testdag
  • Nyligen eller planerad blodgivning (<3 månader före första studiedagen eller under intervention)
  • Personal vid Wageningen University, institutionen för mänsklig nutrition och hälsa,
  • Deltar för närvarande i annan forskning eller deltog i en annan studie inom 1 månad efter interventionen eller inom 3 månader om invasiva procedurer användes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tomat
Enstaka oral administrering
Kosttillskott: Tomat
Max 1 kilo mosade tomater, innehållande 1 gram GABA.
Experimentell: GABA tillägg
Enstaka oral administrering
Kosttillskott: GABA tillägg
1 gram GABA löst i vatten.
Andra namn:
  • Gamma-aminosmörsyra
Experimentell: Glutamattillskott
Enstaka oral administrering
Kosttillskott: Glutamattillskott
Max 8 gram glutamat, justerat till mängden glutamat som ges i tomatarmen. Löst i vatten.
Inget ingripande: Placebo
Enstaka oral administrering, samma volym vatten som fördelas i de andra armarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under plasmakoncentrationen mot tidskurvan (AUC ) för plasmatidskurvorna för GABA
Tidsram: 6 månader
Efter intag av ett GABA-tillskott och tomater.
6 månader
Toppplasmakoncentration (Cmax) för plasmatidskurvor för GABA
Tidsram: 6 månader
Efter intag av ett GABA-tillskott och tomater.
6 månader
Tid till toppplasmakoncentration (Tmax) för plasmatidskurvor för GABA
Tidsram: 6 månader
Efter intag av ett GABA-tillskott och tomater.
6 månader
Halveringstid (T1/2) för plasmatidskurvor för GABA
Tidsram: 6 månader
Efter intag av ett GABA-tillskott och tomater.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arean under plasmakoncentrationen mot tidskurvan (AUC) för plasmatidskurvorna för glutamat
Tidsram: 6 månader
Efter intag av ett glutamattillskott och tomater
6 månader
Toppplasmakoncentration (Cmax) för plasmatidskurvor för glutamat
Tidsram: 6 månader
Efter intag av ett glutamattillskott och tomater
6 månader
Time to Peak Plasma Concentration (Tmax) av plasma-tidkurvor för glutamat
Tidsram: 6 månader
Efter intag av ett glutamattillskott och tomater
6 månader
Halveringstid (T1/2) för plasmatidskurvor för glutamat
Tidsram: 6 månader
Efter intag av ett glutamattillskott och tomater
6 månader
Area under kurvan för plasmakoncentration kontra tid (AUC) AUC för plasmatidskurvor för GABA som svar på ett glutamattillskott.
Tidsram: 6 månader
Detta kommer att jämföras med plasmatidskurvorna för GABA efter tomatintag.
6 månader
Toppplasmakoncentration (Cmax) av plasmatidskurvor för GABA som svar på ett glutamattillskott.
Tidsram: 6 månader
Detta kommer att jämföras med plasmatidskurvorna för GABA efter tomatintag.
6 månader
Tid till toppplasmakoncentration (Tmax) av plasmatidskurvor för GABA som svar på ett glutamattillskott.
Tidsram: 6 månader
Detta kommer att jämföras med plasmatidskurvorna för GABA efter tomatintag.
6 månader
Halveringstid (T1/2) för plasmatidskurvor för GABA som svar på ett glutamattillskott.
Tidsram: 6 månader
Detta kommer att jämföras med plasmatidskurvorna för GABA efter tomatintag.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Samarbetspartners

Nunhems
Agrico Research
Avebe

Utredare

  • Huvudutredare: Renger Witkamp, PhD, Wageningen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GABA Plasmakinetik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera