Biodisponibilité orale relative du GABA des tomates
17 janvier 2020 mis à jour par: Wageningen University
Plasmacinétique du GABA de tomates par rapport au GABA d'un supplément, après une administration orale unique chez de jeunes hommes en bonne santé
Dans cette étude croisée à quatre voies, un profil plasmacinétique du GABA provenant de tomates par rapport à un supplément d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) chez de jeunes hommes en bonne santé sera établi.
De plus, un profil plasmacinétique du glutamate provenant d'un supplément et de la tomate ainsi que les effets du glutamate provenant de la tomate et d'un supplément sur les taux plasmatiques de GABA seront déterminés.
Cette étude fournira donc des informations sur l'effet d'une matrice alimentaire sur la plasmacinétique du GABA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wageningen, Pays-Bas
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 25 kg/m2
- L'âge est compris entre 18 et 28 ans
- Bonne santé générale
- Homme
- Veines adaptées au prélèvement sanguin
- Capable de parler néerlandais
Critère d'exclusion:
- Souffre actuellement d'une maladie incluant des troubles mentaux
- A eu une affection / maladie gastro-intestinale dans les 3 mois précédant l'intervention
- Taux d'hémoglobine (Hb) < 8,5 mmol/L
- A utilisé des médicaments dans les deux mois précédant et/ou pendant l'intervention. L'utilisation occasionnelle d'AINS ou de paracétamol (<une fois par semaine en moyenne) est autorisée.
- Perte de poids ou gain de poids > 2 kg signalés au cours du mois précédant l'intervention
- Utilisation de compléments alimentaires, 3 semaines avant-, ou pendant l'intervention.
- Allergique aux produits fournis dans le cadre du régime alimentaire standardisé
- Refus de consommer les produits qui font partie du régime alimentaire standardisé
- Allergique aux tomates
- (Antécédents) d'abus de drogues, dans ce cas signifiant > 1 fois par mois l'utilisation de drogues récréatives
- Fumeur
- Consommation d'alcool > 10 verres standardisés par semaine.
- Incapable de s'abstenir de consommer de l'alcool 2 jours avant chaque jour de test
- Don de sang récent ou prévu (<3 mois avant le premier jour d'étude ou pendant l'intervention)
- Personnel de l'Université de Wageningen, département de nutrition et santé humaines,
- Participait actuellement à d'autres recherches ou participait à une autre étude dans le mois suivant l'intervention ou dans les 3 mois si des procédures invasives étaient utilisées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tomate
Administration orale unique
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Un maximum de 1 kilo de tomates en purée, contenant 1 gramme de GABA.
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Expérimental: Supplément GABA
Administration orale unique
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1 gramme de GABA dissous dans de l'eau.
Autres noms:
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Expérimental: Supplément de glutamate
Administration orale unique
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Un maximum de 8 grammes de glutamate, ajusté à la quantité de glutamate donnée dans le bras de tomate.
Dissous dans l'eau.
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Aucune intervention: Placebo
Administration orale unique, même volume d'eau distribué dans les autres bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe concentration plasmatique en fonction du temps (AUC) des courbes plasma-temps du GABA
Délai: 6 mois
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Après la prise d'un supplément de GABA et de tomates.
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6 mois
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Concentration plasmatique maximale (Cmax) des courbes plasma-temps du GABA
Délai: 6 mois
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Après la prise d'un supplément de GABA et de tomates.
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6 mois
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Temps jusqu'au pic de concentration plasmatique (Tmax) des courbes plasma-temps du GABA
Délai: 6 mois
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Après la prise d'un supplément de GABA et de tomates.
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6 mois
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Demi-vie (T1/2) des courbes plasma-temps du GABA
Délai: 6 mois
|
Après la prise d'un supplément de GABA et de tomates.
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe concentration plasmatique en fonction du temps (AUC) des courbes plasma-temps du glutamate
Délai: 6 mois
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Après la prise d'un supplément de glutamate et de tomates
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6 mois
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Concentration plasmatique maximale (Cmax) des courbes plasma-temps du glutamate
Délai: 6 mois
|
Après la prise d'un supplément de glutamate et de tomates
|
6 mois
|
|
Temps jusqu'au pic de concentration plasmatique (Tmax) des courbes plasma-temps du glutamate
Délai: 6 mois
|
Après la prise d'un supplément de glutamate et de tomates
|
6 mois
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Demi-vie (T1/2) des courbes plasma-temps du glutamate
Délai: 6 mois
|
Après la prise d'un supplément de glutamate et de tomates
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6 mois
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Aire sous la courbe concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) ASC des courbes plasma-temps du GABA en réponse à un supplément de glutamate.
Délai: 6 mois
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Ceci sera comparé aux courbes temporelles plasmatiques du GABA après l'ingestion de tomates.
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6 mois
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Concentration plasmatique maximale (Cmax) des courbes plasma-temps de GABA en réponse à un supplément de glutamate.
Délai: 6 mois
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Ceci sera comparé aux courbes temporelles plasmatiques du GABA après l'ingestion de tomates.
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6 mois
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Temps jusqu'au pic de concentration plasmatique (Tmax) des courbes plasma-temps de GABA en réponse à un supplément de glutamate.
Délai: 6 mois
|
Ceci sera comparé aux courbes temporelles plasmatiques du GABA après l'ingestion de tomates.
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6 mois
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Demi-vie (T1/2) des courbes plasma-temps du GABA en réponse à un supplément de glutamate.
Délai: 6 mois
|
Ceci sera comparé aux courbes temporelles plasmatiques du GABA après l'ingestion de tomates.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renger Witkamp, PhD, Wageningen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Première publication (Réel)
11 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .