Biodisponibilidade oral relativa de GABA de tomate
17 de janeiro de 2020 atualizado por: Wageningen University
Plasmacinética de GABA de tomates em comparação com GABA de um suplemento, após uma única administração oral em homens jovens saudáveis
Neste estudo cruzado de quatro vias, será estabelecido um perfil plasmático de GABA de tomates em comparação com um suplemento de ácido gama-aminobutírico (GABA) em homens jovens saudáveis.
Além disso, serão determinados perfis plasmáticos de glutamato de um suplemento e de tomate, bem como os efeitos do glutamato de tomate e de um suplemento nos níveis plasmáticos de GABA.
Este estudo, portanto, fornecerá informações sobre o efeito de uma matriz alimentar na plasmacinética do GABA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wageningen, Holanda
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5 e 25 kg/m2
- A idade é entre 18 e 28 anos
- boa saúde geral
- Macho
- Veias adequadas para amostragem de sangue
- Capaz de falar holandês
Critério de exclusão:
- Está atualmente sofrendo de uma doença, incluindo transtornos mentais
- Teve alguma condição/doença gastrointestinal nos 3 meses anteriores à intervenção
- Nível de hemoglobina (Hb) < 8,5 mmol/L
- Usou medicação nos dois meses anteriores e/ou durante a intervenção. O uso ocasional de AINEs ou paracetamol (<uma vez por semana em média) é permitido.
- Relatou perda de peso ou ganho de peso > 2 kg no mês anterior à intervenção
- Uso de suplementos dietéticos, 3 semanas antes ou durante a intervenção.
- Alérgico a produtos fornecidos como parte da dieta padronizada
- Sem vontade de consumir os produtos que fazem parte da dieta padronizada
- alérgico a tomate
- (História de) abuso de drogas, neste caso significando >1 x por mês uso de drogas recreativas
- Fumar
- Consumo de álcool > 10 copos padronizados por semana.
- Não é capaz de abster-se do consumo de álcool 2 dias antes de cada dia de teste
- Doação de sangue recente ou planejada (<3 meses antes do primeiro dia de estudo ou durante a intervenção)
- Pessoal da Universidade de Wageningen, departamento de Nutrição e Saúde Humana,
- Atualmente participando de outra pesquisa ou estava participando de outro estudo dentro de 1 mês após a intervenção ou dentro de 3 meses se procedimentos invasivos foram usados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tomate
Administração oral única
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No máximo 1 quilo de purê de tomate, contendo 1 grama de GABA.
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Experimental: Suplemento de GABA
Administração oral única
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1 grama de GABA dissolvido em água.
Outros nomes:
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Experimental: Suplemento de glutamato
Administração oral única
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Um máximo de 8 gramas de glutamato, ajustado à quantidade de glutamato fornecida no braço de tomate.
Dissolvido em água.
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Sem intervenção: Placebo
Administração oral única, mesmo volume de água que é distribuído nos outros braços
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC ) das curvas plasma-tempo de GABA
Prazo: 6 meses
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Após a ingestão de um suplemento de GABA e tomates.
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6 meses
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Pico de concentração plasmática (Cmax) das curvas de plasma-tempo de GABA
Prazo: 6 meses
|
Após a ingestão de um suplemento de GABA e tomates.
|
6 meses
|
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Tempo para Concentração Plasmática Máxima (Tmax) das curvas de tempo de plasma de GABA
Prazo: 6 meses
|
Após a ingestão de um suplemento de GABA e tomates.
|
6 meses
|
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Meia-vida (T1/2) das curvas de plasma-tempo de GABA
Prazo: 6 meses
|
Após a ingestão de um suplemento de GABA e tomates.
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) das curvas plasmáticas-tempo de glutamato
Prazo: 6 meses
|
Após a ingestão de um suplemento de glutamato e tomates
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6 meses
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Pico de concentração plasmática (Cmax) das curvas de tempo de plasma de glutamato
Prazo: 6 meses
|
Após a ingestão de um suplemento de glutamato e tomates
|
6 meses
|
|
Tempo para Concentração Plasmática Máxima (Tmax) das curvas de tempo plasmático de glutamato
Prazo: 6 meses
|
Após a ingestão de um suplemento de glutamato e tomates
|
6 meses
|
|
Meia-vida (T1/2) das curvas plasmático-tempo do glutamato
Prazo: 6 meses
|
Após a ingestão de um suplemento de glutamato e tomates
|
6 meses
|
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) AUC das curvas plasmáticas-tempo de GABA em resposta a um suplemento de glutamato.
Prazo: 6 meses
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Isso será comparado com as curvas de tempo do plasma de GABA após a ingestão de tomate.
|
6 meses
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Pico de concentração plasmática (Cmax) de curvas de tempo de plasma de GABA em resposta a um suplemento de glutamato.
Prazo: 6 meses
|
Isso será comparado com as curvas de tempo do plasma de GABA após a ingestão de tomate.
|
6 meses
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Tempo para Concentração Plasmática Máxima (Tmax) das curvas de tempo plasmático de GABA em resposta a um suplemento de glutamato.
Prazo: 6 meses
|
Isso será comparado com as curvas de tempo do plasma de GABA após a ingestão de tomate.
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6 meses
|
|
Meia-vida (T1/2) das curvas de tempo de plasma de GABA em resposta a um suplemento de glutamato.
Prazo: 6 meses
|
Isso será comparado com as curvas de tempo do plasma de GABA após a ingestão de tomate.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renger Witkamp, PhD, Wageningen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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