Inspection of the Colon Using a Retrograde Viewing Device for Detection of Colorectal Polyps
2019年9月26日 更新者：Timo Rath、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
During standard colonoscopy a substantial number of colorectal polyps may be missed.
Previous studies have found a 12-28% of miss rate for all polyps, a 31% for hyperplastic polyps and 6-27% for adenomas.
In this study it is tested whether a retro viewing endoscope can detect more colorectal polyps in comparisson to standard forward viewing endoscopy.
Further, ppolyps detected, mean adenomas per Patient and withdrawal time are recorded.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Timo Rath, MD
- 电话号码：+49 9131 85 35000
- 邮箱：timo.rath@uk-erlangen.de
学习地点
-
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-
Erlangen、德国、91054
- 招聘中
- University Hospital Erlangen
-
接触：
- Timo Rath, Professor of Endoscopy
- 电话号码：85 45041 49 9131
- 邮箱：timo.rath@uk-erlangen.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- screening colonoscopy
- 18 years of age
Exclusion Criteria:
- inflammatory bowel disease
- inadequate bowel preparation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Retroviewing endoscopy (RVE)
Withdrawal in every colonic segment with SFV (standard forward view) followed by another withdrawal with the retroviewing endoscope.
Allocation of patients to each arm (RVE or SFVE) is done by randomization using sealed envelopes.
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The colon is inspected with a new retroviewing endoscope
|
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有源比较器：standard forward viewing endoscopy (SFVE)
Withdrawal in every colonic segment with SFV followed by another withdrawal with SFV.
Allocation of patients to each arm (RVE or SFVE) is done by randomization using sealed envelopes.
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The colon is inspected with a new retroviewing endoscope
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Adenoma detection rate
大体时间：8 months
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calculation of the adenoma detection rate in each arm
|
8 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Polyp detection rate
大体时间：8 months
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polyp detection rate in each arm
|
8 months
|
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Mean number of adenomas per patient
大体时间：8 months
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Mean number of adenomas per patient in each arm
|
8 months
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Withdrawal time
大体时间：8 months
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Withdrawal time in each arm
|
8 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月30日
研究完成 (预期的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月26日
首次发布 (实际的)
2019年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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