Inspection of the Colon Using a Retrograde Viewing Device for Detection of Colorectal Polyps
2019年9月26日 更新者:Timo Rath、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
During standard colonoscopy a substantial number of colorectal polyps may be missed.
Previous studies have found a 12-28% of miss rate for all polyps, a 31% for hyperplastic polyps and 6-27% for adenomas.
In this study it is tested whether a retro viewing endoscope can detect more colorectal polyps in comparisson to standard forward viewing endoscopy.
Further, ppolyps detected, mean adenomas per Patient and withdrawal time are recorded.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erlangen、ドイツ、91054
- 募集
- University Hospital Erlangen
-
コンタクト:
- Timo Rath, Professor of Endoscopy
- 電話番号:85 45041 49 9131
- メール:timo.rath@uk-erlangen.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- screening colonoscopy
- 18 years of age
Exclusion Criteria:
- inflammatory bowel disease
- inadequate bowel preparation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Retroviewing endoscopy (RVE)
Withdrawal in every colonic segment with SFV (standard forward view) followed by another withdrawal with the retroviewing endoscope.
Allocation of patients to each arm (RVE or SFVE) is done by randomization using sealed envelopes.
|
The colon is inspected with a new retroviewing endoscope
|
アクティブコンパレータ:standard forward viewing endoscopy (SFVE)
Withdrawal in every colonic segment with SFV followed by another withdrawal with SFV.
Allocation of patients to each arm (RVE or SFVE) is done by randomization using sealed envelopes.
|
The colon is inspected with a new retroviewing endoscope
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Adenoma detection rate
時間枠:8 months
|
calculation of the adenoma detection rate in each arm
|
8 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Polyp detection rate
時間枠:8 months
|
polyp detection rate in each arm
|
8 months
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Mean number of adenomas per patient
時間枠:8 months
|
Mean number of adenomas per patient in each arm
|
8 months
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Withdrawal time
時間枠:8 months
|
Withdrawal time in each arm
|
8 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月30日
研究の完了 (予想される)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月26日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ludwig Demling Endoscopy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Retroviewing endoscopyの臨床試験
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Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal Medicine完了
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Johns Hopkins University積極的、募集していない
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Baylor College of Medicine積極的、募集していない