高血糖营养品
2019年9月27日 更新者：Giuseppe Derosa、University of Pavia
巴拉圭冬青、白桑和吡啶甲酸铬补充剂对患有血糖异常的非糖尿病受试者的代谢作用，一项随机临床试验
目的是评估 Glicoset® 1000（一种含有巴拉圭冬青、白桑和吡啶甲酸铬的营养保健品）是否可以有效改善血糖异常患者的血糖状况。
研究概览
详细说明
目的是评估 Glicoset® 1000（一种含有巴拉圭冬青、白桑和吡啶甲酸铬的营养保健品）是否可以有效改善血糖异常患者的血糖状况。
研究人员将招募空腹血糖受损 (IFG) 或葡萄糖耐量受损 (IGT) 且未服用降糖药（药物或营养药物）的患者。 在随机、双盲、安慰剂对照设计中，患者将被随机分配服用安慰剂或 Glicoset® 1000 3 个月。 Glicoset® 1000 和安慰剂将每天自我给药一次，早餐时服用 1 片。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
-
Pavia、Lombardy、意大利、27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 空腹血糖受损（IFG）或空腹血糖受损（IGT）患者
- 未服用降糖药（药物或保健品）的患者
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病患者
- 肝功能受损患者
- 肾功能受损的患者
- 胃肠道疾病患者
- 当前或既往有缺血性心脏病、心力衰竭或中风证据的患者
- 前 3 个月体重变化 > 3 公斤的患者
- 有恶性肿瘤病史和严重的神经或精神障碍（包括酒精或药物滥用）的患者。
- 服用（在过去 3 个月内）降糖药、泻药、β-受体激动剂（吸入剂除外）、赛庚啶、抗抑郁药、抗血清素药、吩噻嗪类、巴比妥类药物、口服皮质类固醇和抗精神病药的患者
- 怀孕或哺乳或有生育能力但未采取充分避孕措施的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月25日
首次发布 (实际的)
2019年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月27日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P-20180016364
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.