催产素对腹腔镜子宫肌瘤切除术患者血流动力学的影响
2019年9月26日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
本项目将研究催产素对腹腔镜子宫肌瘤切除术患者血流动力学的影响，以及如何有效预防和管理此类血流动力学变化，为临床合理使用催产素提供参考，不仅可以有效收缩子宫，减少出血，也减少对血流动力学的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhuan Zhang
- 电话号码：+8615062791355 +8615062791355
- 邮箱：zhangzhuanjy@163.com
学习地点
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225012
- 招聘中
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
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接触：
- Zhuan Zhang
- 电话号码：+8615062791355 +8615062791355
- 邮箱：zhangzhuanjy@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妇科腹腔镜手术全身麻醉ASA I~III
排除标准：
- 催产素使用禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第 1 组没有催产素
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实验性的：第 2 组使用催产素 10 U IM + 催产素 10 U IV
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在腹腔镜子宫肌瘤切除术中，不同的路线使用不同剂量的催产素。
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实验性的：第 3 组使用催产素 20 U IM + 催产素 0 U IV
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在腹腔镜子宫肌瘤切除术中，不同的路线使用不同剂量的催产素。
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实验性的：第 4 组使用催产素 0 U IM + 催产素 20 U IV
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在腹腔镜子宫肌瘤切除术中，不同的路线使用不同剂量的催产素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜子宫肌瘤切除术中使用催产素后传统血流动力学参数的变化。
大体时间：“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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包括 SBP、DBP、MAP (mmHg) 在内的参数由 Mostcare 血流动力学监测仪测量。
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“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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腹腔镜子宫肌瘤切除术中使用催产素后传统血流动力学参数的变化。
大体时间：“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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HR（心跳/分钟）由 Mostcare 血流动力学监测器测量。
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“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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腹腔镜子宫肌瘤切除术中使用催产素后容量管理参数的变化。
大体时间：“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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SVV (%) 由 Mostcare 血液动力学监测仪测量。
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“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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腹腔镜子宫肌瘤切除术中使用催产素后容量管理参数的变化。
大体时间：“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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SVRI（dynes-sec/cm-5）由 Mostcare 血流动力学监测器测量。
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“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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腹腔镜子宫肌瘤切除术中使用催产素后容量管理参数的变化。
大体时间：“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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CI (l/min/m2) 通过 Mostcare 血流动力学监测仪测量。
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“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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腹腔镜子宫肌瘤切除术中使用催产素后容量管理参数的变化。
大体时间：“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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CO (l/min) 由 Mostcare 血流动力学监测器测量。
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“诱导前”、“切开前”、“催产素肌注前”、“催产素肌注后20秒、40秒、60秒、80秒、100秒、120秒、140秒、160秒、180秒” .
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月26日
首次发布 (实际的)
2019年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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