Wpływ oksytocyny na hemodynamikę u pacjentów poddawanych laparoskopowej miomektomii
26 września 2019 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University
W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ oksytocyny na hemodynamikę u pacjentów poddawanych laparoskopowej miomektomii oraz sposoby skutecznego zapobiegania takim zmianom hemodynamicznym i radzenia sobie z nimi. Stanowi punkt odniesienia dla racjonalnego stosowania oksytocyny w praktyce klinicznej, która może nie tylko skutecznie obkurczać macicę i zmniejszyć krwawienie, ale także zmniejszyć wpływ na hemodynamikę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225012
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Zhuan Zhang
- Numer telefonu: +8615062791355 +8615062791355
- E-mail: zhangzhuanjy@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znieczulenie ogólne do ginekologicznych operacji laparoskopowych, ASA I~III
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania oksytocyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa 1 bez oksytocyny
|
|
|
Eksperymentalny: grupa 2 z oksytocyną 10 j.m. + oksytocyna 10 j. IV
|
Podczas laparoskopowej histeromektomii stosowano różne dawki oksytocyny i różne drogi.
|
|
Eksperymentalny: grupa 3 z oksytocyną 20 j.m. + oksytocyna 0 j. IV
|
Podczas laparoskopowej histeromektomii stosowano różne dawki oksytocyny i różne drogi.
|
|
Eksperymentalny: grupa 4 z oksytocyną 0 j. domięśniowo + oksytocyna 20 j. IV
|
Podczas laparoskopowej histeromektomii stosowano różne dawki oksytocyny i różne drogi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany tradycyjnych parametrów hemodynamicznych po zastosowaniu oksytocyny podczas histeromektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: „przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
Parametry obejmujące SBP, DBP, MAP (mmHg) mierzono za pomocą monitora hemodynamicznego Mostcare.
|
„przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
|
Zmiany tradycyjnych parametrów hemodynamicznych po zastosowaniu oksytocyny podczas histeromektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: „przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
HR (uderzenia/min) mierzono za pomocą monitora hemodynamicznego Mostcare.
|
„przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
|
Zmiany parametrów gospodarki objętościowej po podaniu oksytocyny podczas histeromektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: „przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
SVV (%) mierzono za pomocą monitora hemodynamicznego Mostcare.
|
„przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
|
Zmiany parametrów gospodarki objętościowej po podaniu oksytocyny podczas histeromektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: „przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
SVRI (dyn-sec/cm-5) mierzono za pomocą monitora hemodynamicznego Mostcare.
|
„przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
|
Zmiany parametrów gospodarki objętościowej po podaniu oksytocyny podczas histeromektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: „przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
CI (l/min/m2) mierzono za pomocą monitora hemodynamicznego Mostcare.
|
„przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
|
Zmiany parametrów gospodarki objętościowej po podaniu oksytocyny podczas histeromektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: „przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
CO (l/min) mierzono za pomocą monitora hemodynamicznego Mostcare.
|
„przed indukcją”, „przed nacięciem”, „przed domięśniowym wstrzyknięciem oksytocyny” oraz „20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po domięśniowym wstrzyknięciu oksytocyny” .
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .