- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04109339
Virkninger af oxytocin på hæmodynamik hos patienter, der gennemgår laparoskopisk myomektomi
26. september 2019 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Dette projekt vil studere effekten af oxytocin på hæmodynamikken hos patienter, der gennemgår laparoskopisk myomektomi, og hvordan man kan forebygge og håndtere sådanne hæmodynamiske ændringer effektivt. Det giver en reference for rationel brug af oxytocin i klinisk praksis, som ikke kun effektivt kan trække livmoderen og livmoderen sammen. reducere blødning, men også reducere indflydelsen på hæmodynamikken.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Zhuan Zhang
- Telefonnummer: +8615062791355 +8615062791355
- E-mail: zhangzhuanjy@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generel anæstesi til gynækologisk laparoskopisk kirurgi, ASA I~III
Ekskluderingskriterier:
- Oxytocin brug kontraindikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: gruppe 1 uden oxytocin
|
|
|
Eksperimentel: gruppe 2 med oxytocin 10 U IM + oxytocin 10 U IV
|
Under den laparoskopiske hysteromyomektomioperation blev der brugt forskellige doser af oxytocin med forskellige ruter.
|
|
Eksperimentel: gruppe 3 med oxytocin 20 U IM + oxytocin 0 U IV
|
Under den laparoskopiske hysteromyomektomioperation blev der brugt forskellige doser af oxytocin med forskellige ruter.
|
|
Eksperimentel: gruppe 4 med oxytocin 0 U IM + oxytocin 20 U IV
|
Under den laparoskopiske hysteromyomektomioperation blev der brugt forskellige doser af oxytocin med forskellige ruter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af traditionelle hæmodynamiske parametre efter brug af oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
Parametre inklusive SBP, DBP, MAP (mmHg) blev målt med en Mostcare hæmodynamisk monitor.
|
"før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
|
Ændringer af traditionelle hæmodynamiske parametre efter brug af oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
HR (slag/min) blev målt med en Mostcare hæmodynamisk monitor.
|
"før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
|
Ændringer i volumenstyringsparametre efter brug af oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
SVV (%) blev målt med en Mostcare hæmodynamisk monitor.
|
"før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
|
Ændringer i volumenstyringsparametre efter brug af oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
SVRI (dynes-sek/cm-5) blev målt med en Mostcare hæmodynamisk monitor.
|
"før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
|
Ændringer i volumenstyringsparametre efter brug af oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
CI (l/min/m2) blev målt med en Mostcare hæmodynamisk monitor.
|
"før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
|
Ændringer i volumenstyringsparametre efter brug af oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
CO (l/min) blev målt med en Mostcare hæmodynamisk monitor.
|
"før induktion", "før incision", "før oxytocin intramuskulær injektion" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulær .
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2019
Først opslået (Faktiske)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190501
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Oxytocin
-
Insud PharmaIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge