Effekter av oxytocin på hemodynamiken hos patienter som genomgår laparoskopisk myomektomi
26 september 2019 uppdaterad av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Detta projekt kommer att studera effekten av oxytocin på hemodynamiken hos patienter som genomgår laparoskopisk myomektomi, och hur man kan förebygga och hantera sådana hemodynamiska förändringar effektivt. Det ger en referens för rationell användning av oxytocin i klinisk praxis, vilket inte bara effektivt kan dra ihop livmodern och minska blödningar, men också minska påverkan på hemodynamiken.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Zhuan Zhang
- Telefonnummer: +8615062791355 +8615062791355
- E-post: zhangzhuanjy@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän anestesi för gynekologisk laparoskopisk kirurgi, ASA I~III
Exklusions kriterier:
- Oxytocin använder kontraindikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: grupp 1 utan oxytocin
|
|
|
Experimentell: grupp 2 med oxytocin 10 U IM + oxytocin 10 U IV
|
Under den laparoskopiska hysteromyomektomioperationen användes olika doser av oxytocin med olika vägar.
|
|
Experimentell: grupp 3 med oxytocin 20 U IM + oxytocin 0 U IV
|
Under den laparoskopiska hysteromyomektomioperationen användes olika doser av oxytocin med olika vägar.
|
|
Experimentell: grupp 4 med oxytocin 0 U IM + oxytocin 20 U IV
|
Under den laparoskopiska hysteromyomektomioperationen användes olika doser av oxytocin med olika vägar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av traditionella hemodynamiska parametrar efter användning av oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsram: "före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
Parametrar inklusive SBP, DBP, MAP (mmHg) mättes med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
|
Förändringar av traditionella hemodynamiska parametrar efter användning av oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsram: "före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
HR (slag/min) mättes med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
|
Förändringar av volymhanteringsparametrar efter användning av oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsram: "före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
SVV (%) mättes med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
|
Förändringar av volymhanteringsparametrar efter användning av oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsram: "före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
SVRI (dynes-sek/cm-5) mättes med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
|
Förändringar av volymhanteringsparametrar efter användning av oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsram: "före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
CI (l/min/m2) mättes med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
|
Förändringar av volymhanteringsparametrar efter användning av oxytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsram: "före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
CO (l/min) mättes med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"före induktion", "före snitt", "före oxytocin intramuskulär injektion" och "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek efter oxytocin injection" intramuskulär injektion .
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Första postat (Faktisk)
30 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190501
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .