Effekter av oksytocin på hemodynamikk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk myomektomi
26. september 2019 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Dette prosjektet vil studere effekten av oksytocin på hemodynamikk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk myomektomi, og hvordan man kan forebygge og håndtere slike hemodynamiske endringer effektivt. Det gir en referanse for rasjonell bruk av oksytocin i klinisk praksis, som ikke bare effektivt kan trekke sammen livmoren og redusere blødninger, men også redusere påvirkningen på hemodynamikken.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ta kontakt med:
- Zhuan Zhang
- Telefonnummer: +8615062791355 +8615062791355
- E-post: zhangzhuanjy@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell anestesi for gynekologisk laparoskopisk kirurgi, ASA I~III
Ekskluderingskriterier:
- Oxytocin bruk kontraindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: gruppe 1 uten oksytocin
|
|
|
Eksperimentell: gruppe 2 med oksytocin 10 U IM + oksytocin 10 U IV
|
Under den laparoskopiske hysteromyomektomioperasjonen ble forskjellige doser oksytocin brukt med forskjellige ruter.
|
|
Eksperimentell: gruppe 3 med oksytocin 20 U IM + oksytocin 0 U IV
|
Under den laparoskopiske hysteromyomektomioperasjonen ble forskjellige doser oksytocin brukt med forskjellige ruter.
|
|
Eksperimentell: gruppe 4 med oksytocin 0 U IM + oksytocin 20 U IV
|
Under den laparoskopiske hysteromyomektomioperasjonen ble forskjellige doser oksytocin brukt med forskjellige ruter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av tradisjonelle hemodynamiske parametere etter bruk av oksytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
Parametre inkludert SBP, DBP, MAP (mmHg) ble målt av en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
|
Endringer av tradisjonelle hemodynamiske parametere etter bruk av oksytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
HR (slag/min) ble målt med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
|
Endringer i volumstyringsparametere etter bruk av oksytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
SVV (%) ble målt med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
|
Endringer i volumstyringsparametere etter bruk av oksytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
SVRI (dynes-sek/cm-5) ble målt med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
|
Endringer i volumstyringsparametere etter bruk av oksytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
CI (l/min/m2) ble målt med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
|
Endringer i volumstyringsparametere etter bruk av oksytocin under laparoskopisk hysteromyomektomi.
Tidsramme: "før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
CO (l/min) ble målt med en Mostcare hemodynamisk monitor.
|
"før induksjon", "før snitt", "før oksytocin intramuskulær injeksjon" og "20 sek, 40 sek, 60 sek, 80 sek, 100 sek, 120 sek, 140 sek, 160 sek, 180 sek etter oksytocin injection" intramuskulært .
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190501
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .