Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'ossitocina sull'emodinamica nei pazienti sottoposti a miomectomia laparoscopica

26 settembre 2019 aggiornato da: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Questo progetto studierà l'effetto dell'ossitocina sull'emodinamica nei pazienti sottoposti a miomectomia laparoscopica e come prevenire e gestire efficacemente tali cambiamenti emodinamici. Fornisce un riferimento per l'uso razionale dell'ossitocina nella pratica clinica, che può non solo contrarre efficacemente l'utero e ridurre il sanguinamento, ma anche ridurre l'influenza sull'emodinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225012
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesia generale per chirurgia laparoscopica ginecologica, ASA I~III

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'uso di ossitocina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo 1 senza ossitocina
Sperimentale: gruppo 2 con ossitocina 10 U IM + ossitocina 10 U IV
Droga: Ossitocina
Durante l'operazione di isteromiomectomia laparoscopica, sono state utilizzate diverse dosi di ossitocina con differenti percorsi.
Sperimentale: gruppo 3 con ossitocina 20 U IM + ossitocina 0 U IV
Droga: Ossitocina
Durante l'operazione di isteromiomectomia laparoscopica, sono state utilizzate diverse dosi di ossitocina con differenti percorsi.
Sperimentale: gruppo 4 con ossitocina 0 U IM + ossitocina 20 U IV
Droga: Ossitocina
Durante l'operazione di isteromiomectomia laparoscopica, sono state utilizzate diverse dosi di ossitocina con differenti percorsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei parametri emodinamici tradizionali dopo l'uso di ossitocina durante l'isteromiomectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: "prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
I parametri tra cui SBP, DBP, MAP (mmHg) sono stati misurati da un monitor emodinamico Mostcare.
"prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
Cambiamenti dei parametri emodinamici tradizionali dopo l'uso di ossitocina durante l'isteromiomectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: "prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
La frequenza cardiaca (battiti/min) è stata misurata da un monitor emodinamico Mostcare.
"prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
Cambiamenti dei parametri di gestione del volume dopo l'uso di ossitocina durante l'isteromiomectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: "prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
SVV (%) è stato misurato da un monitor emodinamico Mostcare.
"prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
Cambiamenti dei parametri di gestione del volume dopo l'uso di ossitocina durante l'isteromiomectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: "prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
L'SVRI (dynes-sec/cm-5) è stato misurato da un monitor emodinamico Mostcare.
"prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
Cambiamenti dei parametri di gestione del volume dopo l'uso di ossitocina durante l'isteromiomectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: "prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
CI (l/min/m2) è stato misurato da un monitor emodinamico Mostcare.
"prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
Cambiamenti dei parametri di gestione del volume dopo l'uso di ossitocina durante l'isteromiomectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: "prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .
La CO (l/min) è stata misurata da un monitor emodinamico Mostcare.
"prima dell'induzione", "prima dell'incisione", "prima dell'iniezione intramuscolare di ossitocina" e "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec dopo l'iniezione intramuscolare di ossitocina" .

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yangzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190501

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia laparoscopica

Prove cliniche su Ossitocina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi