Efectos de la oxitocina sobre la hemodinámica en pacientes sometidos a miomectomía laparoscópica
26 de septiembre de 2019 actualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Este proyecto estudiará el efecto de la oxitocina sobre la hemodinámica en pacientes sometidas a miomectomía laparoscópica y cómo prevenir y manejar dichos cambios hemodinámicos de manera efectiva. Brinda una referencia para el uso racional de la oxitocina en la práctica clínica, que no solo puede contraer de manera efectiva el útero y reducir el sangrado, pero también reducir la influencia en la hemodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225012
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Contacto:
- Zhuan Zhang
- Número de teléfono: +8615062791355 +8615062791355
- Correo electrónico: zhangzhuanjy@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesia general para cirugía laparoscópica ginecológica, ASA I~III
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones del uso de oxitocina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo 1 sin oxitocina
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Experimental: grupo 2 con oxitocina 10 U IM + oxitocina 10 U IV
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Durante la operación de histeromiomectomía laparoscópica se utilizaron diferentes dosis de oxitocina con diferentes vías.
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Experimental: grupo 3 con oxitocina 20 U IM + oxitocina 0 U IV
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Durante la operación de histeromiomectomía laparoscópica se utilizaron diferentes dosis de oxitocina con diferentes vías.
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Experimental: grupo 4 con oxitocina 0 U IM + oxitocina 20 U IV
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Durante la operación de histeromiomectomía laparoscópica se utilizaron diferentes dosis de oxitocina con diferentes vías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de los parámetros hemodinámicos tradicionales después del uso de oxitocina durante la histeromiomectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: "antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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Los parámetros que incluyen SBP, DBP, MAP (mmHg) se midieron con un monitor hemodinámico Mostcare.
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"antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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Cambios de los parámetros hemodinámicos tradicionales después del uso de oxitocina durante la histeromiomectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: "antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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La FC (latidos/min) se midió con un monitor hemodinámico Mostcare.
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"antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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Cambios en los parámetros de manejo del volumen después del uso de oxitocina durante la histeromiomectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: "antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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La SVV (%) se midió con un monitor hemodinámico Mostcare.
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"antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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Cambios en los parámetros de manejo del volumen después del uso de oxitocina durante la histeromiomectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: "antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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El SVRI (dinas-seg/cm-5) se midió con un monitor hemodinámico Mostcare.
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"antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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Cambios en los parámetros de manejo del volumen después del uso de oxitocina durante la histeromiomectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: "antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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El IC (l/min/m2) se midió con un monitor hemodinámico Mostcare.
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"antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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Cambios en los parámetros de manejo del volumen después del uso de oxitocina durante la histeromiomectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: "antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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El CO (l/min) se midió con un monitor hemodinámico Mostcare.
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"antes de la inducción", "antes de la incisión", "antes de la inyección intramuscular de oxitocina" y "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s después de la inyección intramuscular de oxitocina" .
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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