Oksitosiinin vaikutukset hemodynamiikkaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen myomektomia
torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Tässä hankkeessa tutkitaan oksitosiinin vaikutusta hemodynamiikkaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen myomektomia, sekä tällaisten hemodynaamisten muutosten tehokasta ehkäisyä ja hallintaa. Se tarjoaa referenssin oksitosiinin järkevälle käytölle kliinisessä käytännössä, joka ei ainoastaan voi supistaa tehokkaasti kohtua ja vähentää verenvuotoa, mutta myös vähentää vaikutusta hemodynamiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225012
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhuan Zhang
- Puhelinnumero: +8615062791355 +8615062791355
- Sähköposti: zhangzhuanjy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisanestesia gynekologiseen laparoskooppiseen leikkaukseen, ASA I~III
Poissulkemiskriteerit:
- Oksitosiinin käytön vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ryhmä 1 ilman oksitosiinia
|
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2 oksitosiinilla 10 U IM + oksitosiinilla 10 U IV
|
Laparoskooppisen hysteromyomectomia-leikkauksen aikana oksitosiinia käytettiin eri annoksilla eri reiteillä.
|
|
Kokeellinen: ryhmä 3 oksitosiinilla 20 U IM + oksitosiini 0 U IV
|
Laparoskooppisen hysteromyomectomia-leikkauksen aikana oksitosiinia käytettiin eri annoksilla eri reiteillä.
|
|
Kokeellinen: ryhmä 4 oksitosiinilla 0 U IM + oksitosiinilla 20 U IV
|
Laparoskooppisen hysteromyomectomia-leikkauksen aikana oksitosiinia käytettiin eri annoksilla eri reiteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisten hemodynaamisten parametrien muutokset oksitosiinin käytön jälkeen laparoskooppisen hysteromyomectomian aikana.
Aikaikkuna: "ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
Parametrit, mukaan lukien SBP, DBP, MAP (mmHg), mitattiin Mostcare hemodynaamisella monitorilla.
|
"ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
|
Perinteisten hemodynaamisten parametrien muutokset oksitosiinin käytön jälkeen laparoskooppisen hysteromyomectomian aikana.
Aikaikkuna: "ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
HR (lyöntiä/min) mitattiin Mostcare hemodynaamisella monitorilla.
|
"ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
|
Tilavuuden hallintaparametrien muutokset oksitosiinin käytön jälkeen laparoskooppisen hysteromyomectomian aikana.
Aikaikkuna: "ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
SVV (%) mitattiin Mostcare hemodynaamisella monitorilla.
|
"ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
|
Tilavuuden hallintaparametrien muutokset oksitosiinin käytön jälkeen laparoskooppisen hysteromyomectomian aikana.
Aikaikkuna: "ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
SVRI (dynes-sec/cm-5) mitattiin Mostcare hemodynaamisella monitorilla.
|
"ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
|
Tilavuuden hallintaparametrien muutokset oksitosiinin käytön jälkeen laparoskooppisen hysteromyomectomian aikana.
Aikaikkuna: "ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
CI (l/min/m2) mitattiin Mostcare hemodynaamisella monitorilla.
|
"ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
|
Tilavuuden hallintaparametrien muutokset oksitosiinin käytön jälkeen laparoskooppisen hysteromyomectomian aikana.
Aikaikkuna: "ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
CO (l/min) mitattiin Mostcare hemodynaamisella monitorilla.
|
"ennen induktiota", "ennen viiltoa", "ennen oksitosiinin intramuskulaarista injektiota" ja "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s oksitosiinin lihaksensisäisen injektion jälkeen" .
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190501
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .