Účinky oxytocinu na hemodynamiku u pacientů podstupujících laparoskopickou myomektomii
26. září 2019 aktualizováno: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Tento projekt bude studovat vliv oxytocinu na hemodynamiku u pacientek podstupujících laparoskopickou myomektomii a jak těmto hemodynamickým změnám účinně předcházet a zvládat je. Poskytuje odkaz pro racionální použití oxytocinu v klinické praxi, který dokáže nejen účinně kontrahovat dělohu a snížit krvácení, ale také snížit vliv na hemodynamiku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225012
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Zhuan Zhang
- Telefonní číslo: +8615062791355 +8615062791355
- E-mail: zhangzhuanjy@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celková anestezie pro gynekologickou laparoskopickou operaci,ASA I~III
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace použití oxytocinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: skupina 1 bez oxytocinu
|
|
|
Experimentální: skupina 2 s oxytocinem 10 U IM + oxytocin 10 U IV
|
Během laparoskopické operace hysteromyomektomie byly použity různé dávky oxytocinu s různými cestami.
|
|
Experimentální: skupina 3 s oxytocinem 20 U IM + oxytocin 0 U IV
|
Během laparoskopické operace hysteromyomektomie byly použity různé dávky oxytocinu s různými cestami.
|
|
Experimentální: skupina 4 s oxytocinem 0 U IM + oxytocin 20 U IV
|
Během laparoskopické operace hysteromyomektomie byly použity různé dávky oxytocinu s různými cestami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tradičních hemodynamických parametrů po použití oxytocinu při laparoskopické hysteromyomektomii.
Časové okno: "před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
Parametry včetně SBP, DBP, MAP (mmHg) byly měřeny hemodynamickým monitorem Mostcare.
|
"před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
|
Změny tradičních hemodynamických parametrů po použití oxytocinu při laparoskopické hysteromyomektomii.
Časové okno: "před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
HR (tepy/min) byla měřena hemodynamickým monitorem Mostcare.
|
"před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
|
Změny parametrů volume managementu po použití oxytocinu při laparoskopické hysteromyomektomii.
Časové okno: "před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
SVV (%) byla měřena hemodynamickým monitorem Mostcare.
|
"před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
|
Změny parametrů volume managementu po použití oxytocinu při laparoskopické hysteromyomektomii.
Časové okno: "před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
SVRI (dynes-sec/cm-5) bylo měřeno hemodynamickým monitorem Mostcare.
|
"před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
|
Změny parametrů volume managementu po použití oxytocinu při laparoskopické hysteromyomektomii.
Časové okno: "před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
CI (l/min/m2) byl měřen hemodynamickým monitorem Mostcare.
|
"před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
|
Změny parametrů volume managementu po použití oxytocinu při laparoskopické hysteromyomektomii.
Časové okno: "před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
CO (l/min) byl měřen hemodynamickým monitorem Mostcare.
|
"před indukcí", "před incizí", "před intramuskulární injekcí oxytocinu" a "20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s po intramuskulární injekci oxytocinu" .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190501
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .