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Auswirkungen von Oxytocin auf die Hämodynamik bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Myomektomie unterziehen

26. September 2019 aktualisiert von: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Dieses Projekt untersucht die Wirkung von Oxytocin auf die Hämodynamik bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Myomektomie unterziehen, und untersucht, wie solche hämodynamischen Veränderungen effektiv verhindert und behandelt werden können Blutungen reduzieren, aber auch den Einfluss auf die Hämodynamik verringern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollnarkose für gynäkologische laparoskopische Eingriffe, ASA I~III

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Anwendung von Oxytocin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1 ohne Oxytocin
Experimental: Gruppe 2 mit Oxytocin 10 U IM + Oxytocin 10 U IV
Arzneimittel: Oxytocin
Während der laparoskopischen Hysteromyomektomie-Operation wurden unterschiedliche Dosen Oxytocin mit unterschiedlichen Verabreichungswegen verwendet.
Experimental: Gruppe 3 mit Oxytocin 20 U IM + Oxytocin 0 U IV
Arzneimittel: Oxytocin
Während der laparoskopischen Hysteromyomektomie-Operation wurden unterschiedliche Dosen Oxytocin mit unterschiedlichen Verabreichungswegen verwendet.
Experimental: Gruppe 4 mit Oxytocin 0 U IM + Oxytocin 20 U IV
Arzneimittel: Oxytocin
Während der laparoskopischen Hysteromyomektomie-Operation wurden unterschiedliche Dosen Oxytocin mit unterschiedlichen Verabreichungswegen verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen traditioneller hämodynamischer Parameter nach Oxytocin-Einsatz während der laparoskopischen Hysteromyomektomie.
Zeitfenster: „vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
Parameter wie SBP, DBP, MAP (mmHg) wurden mit einem hämodynamischen Monitor von Mostcare gemessen.
„vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
Veränderungen traditioneller hämodynamischer Parameter nach Oxytocin-Einsatz während der laparoskopischen Hysteromyomektomie.
Zeitfenster: „vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
Die Herzfrequenz (Schläge/Minute) wurde mit einem hämodynamischen Monitor von Mostcare gemessen.
„vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
Änderungen der Volumenmanagementparameter nach der Anwendung von Oxytocin während der laparoskopischen Hysteromyomektomie.
Zeitfenster: „vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
SVV (%) wurde mit einem hämodynamischen Monitor von Mostcare gemessen.
„vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
Änderungen der Volumenmanagementparameter nach der Anwendung von Oxytocin während der laparoskopischen Hysteromyomektomie.
Zeitfenster: „vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
Der SVRI (dyn-sek/cm-5) wurde mit einem hämodynamischen Monitor von Mostcare gemessen.
„vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
Änderungen der Volumenmanagementparameter nach der Anwendung von Oxytocin während der laparoskopischen Hysteromyomektomie.
Zeitfenster: „vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
Der CI (l/min/m2) wurde mit einem hämodynamischen Monitor von Mostcare gemessen.
„vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
Änderungen der Volumenmanagementparameter nach der Anwendung von Oxytocin während der laparoskopischen Hysteromyomektomie.
Zeitfenster: „vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .
CO (l/min) wurde mit einem hämodynamischen Monitor von Mostcare gemessen.
„vor der Induktion“, „vor der Inzision“, „vor der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ und „20 Sek., 40 Sek., 60 Sek., 80 Sek., 100 Sek., 120 Sek., 140 Sek., 160 Sek., 180 Sek. nach der intramuskulären Oxytocin-Injektion“ .

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yangzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190501

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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