Влияние окситоцина на гемодинамику у пациентов, перенесших лапароскопическую миомэктомию
26 сентября 2019 г. обновлено: Zhuan Zhang, Yangzhou University
В этом проекте будет изучаться влияние окситоцина на гемодинамику у пациентов, перенесших лапароскопическую миомэктомию, а также способы эффективного предотвращения и лечения таких гемодинамических изменений. уменьшают кровоточивость, но и уменьшают влияние на гемодинамику.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225012
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Контакт:
- Zhuan Zhang
- Номер телефона: +8615062791355 +8615062791355
- Электронная почта: zhangzhuanjy@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия при гинекологической лапароскопической хирургии, ASA I~III
Критерий исключения:
- Противопоказания к применению окситоцина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1 группа без окситоцина
|
|
|
Экспериментальный: группа 2 с окситоцином 10 ЕД в/м + окситоцином 10 ЕД в/в
|
При лапароскопической миомэктомии использовались разные дозы окситоцина разными путями.
|
|
Экспериментальный: группа 3 с окситоцином 20 ЕД в/м + окситоцином 0 ЕД в/в
|
При лапароскопической миомэктомии использовались разные дозы окситоцина разными путями.
|
|
Экспериментальный: группа 4 с окситоцином 0 ЕД в/м + окситоцин 20 ЕД в/в
|
При лапароскопической миомэктомии использовались разные дозы окситоцина разными путями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения традиционных показателей гемодинамики после применения окситоцина при лапароскопической гистеромиомэктомии.
Временное ограничение: «до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
Параметры, включая САД, ДАД, САД (мм рт. ст.), измеряли с помощью гемодинамического монитора Mostcare.
|
«до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
|
Изменения традиционных показателей гемодинамики после применения окситоцина при лапароскопической гистеромиомэктомии.
Временное ограничение: «до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
ЧСС (уд/мин) измеряли гемодинамическим монитором Mostcare.
|
«до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
|
Изменения параметров управления объемом после применения окситоцина во время лапароскопической гистеромиомэктомии.
Временное ограничение: «до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
SVV (%) измеряли с помощью гемодинамического монитора Mostcare.
|
«до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
|
Изменения параметров управления объемом после применения окситоцина во время лапароскопической гистеромиомэктомии.
Временное ограничение: «до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
SVRI (дин-сек/см-5) измеряли с помощью гемодинамического монитора Mostcare.
|
«до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
|
Изменения параметров управления объемом после применения окситоцина во время лапароскопической гистеромиомэктомии.
Временное ограничение: «до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
СИ (л/мин/м2) измеряли с помощью гемодинамического монитора Mostcare.
|
«до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
|
Изменения параметров управления объемом после применения окситоцина во время лапароскопической гистеромиомэктомии.
Временное ограничение: «до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
СО (л/мин) измеряли гемодинамическим монитором Mostcare.
|
«до индукции», «перед разрезом», «перед внутримышечной инъекцией окситоцина» и «20 с, 40 с, 60 с, 80 с, 100 с, 120 с, 140 с, 160 с, 180 с после внутримышечной инъекции окситоцина» .
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190501
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .