Efeitos da Ocitocina na Hemodinâmica em Pacientes Submetidas à Miomectomia Laparoscópica
26 de setembro de 2019 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Este projeto estudará o efeito da ocitocina na hemodinâmica em pacientes submetidas à miomectomia laparoscópica, e como prevenir e controlar essas alterações hemodinâmicas de forma eficaz. reduzir o sangramento, mas também reduzir a influência na hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Contato:
- Zhuan Zhang
- Número de telefone: +8615062791355 +8615062791355
- E-mail: zhangzhuanjy@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesia geral para cirurgia laparoscópica ginecológica, ASA I ~ III
Critério de exclusão:
- Contra-indicações do uso de ocitocina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo 1 sem ocitocina
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Experimental: grupo 2 com ocitocina 10 U IM + ocitocina 10 U IV
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Durante a operação de histeromiomectomia laparoscópica, diferentes doses de ocitocina foram usadas com diferentes vias.
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Experimental: grupo 3 com ocitocina 20 U IM + ocitocina 0 U IV
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Durante a operação de histeromiomectomia laparoscópica, diferentes doses de ocitocina foram usadas com diferentes vias.
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Experimental: grupo 4 com ocitocina 0 U IM + ocitocina 20 U IV
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Durante a operação de histeromiomectomia laparoscópica, diferentes doses de ocitocina foram usadas com diferentes vias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações dos parâmetros hemodinâmicos tradicionais após o uso de ocitocina durante a histeromiomectomia laparoscópica.
Prazo: "antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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Parâmetros incluindo PAS, PAD, PAM (mmHg) foram medidos por um monitor hemodinâmico Mostcare.
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"antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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Alterações dos parâmetros hemodinâmicos tradicionais após o uso de ocitocina durante a histeromiomectomia laparoscópica.
Prazo: "antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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A FC (batidas/min) foi medida por um monitor hemodinâmico Mostcare.
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"antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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Alterações dos parâmetros de gerenciamento de volume após o uso de ocitocina durante a histeromiomectomia laparoscópica.
Prazo: "antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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A VVS (%) foi medida por um monitor hemodinâmico Mostcare.
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"antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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Alterações dos parâmetros de gerenciamento de volume após o uso de ocitocina durante a histeromiomectomia laparoscópica.
Prazo: "antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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SVRI (dynes-sec/cm-5) foi medido por um monitor hemodinâmico Mostcare.
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"antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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Alterações dos parâmetros de gerenciamento de volume após o uso de ocitocina durante a histeromiomectomia laparoscópica.
Prazo: "antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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O IC (l/min/m2) foi medido por um monitor hemodinâmico Mostcare.
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"antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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Alterações dos parâmetros de gerenciamento de volume após o uso de ocitocina durante a histeromiomectomia laparoscópica.
Prazo: "antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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O CO (l/min) foi medido por um monitor hemodinâmico Mostcare.
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"antes da indução", "antes da incisão", "antes da injeção intramuscular de ocitocina" e "20 seg, 40 seg, 60 seg, 80 seg, 100 seg, 120 seg, 140 seg, 160 seg, 180 seg após a injeção intramuscular de ocitocina" .
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190501
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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