Effets de l'ocytocine sur l'hémodynamique chez les patients subissant une myomectomie laparoscopique
26 septembre 2019 mis à jour par: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Ce projet étudiera l'effet de l'ocytocine sur l'hémodynamique chez les patientes subissant une myomectomie laparoscopique, et comment prévenir et gérer efficacement ces changements hémodynamiques. Il fournit une référence pour l'utilisation rationnelle de l'ocytocine dans la pratique clinique, qui peut non seulement contracter efficacement l'utérus et réduire les saignements, mais aussi réduire l'influence sur l'hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225012
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Contact:
- Zhuan Zhang
- Numéro de téléphone: +8615062791355 +8615062791355
- E-mail: zhangzhuanjy@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésie générale pour la chirurgie laparoscopique gynécologique, ASA I ~ III
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'utilisation de l'ocytocine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe 1 sans ocytocine
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Expérimental: groupe 2 avec ocytocine 10 U IM + ocytocine 10 U IV
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Au cours de l'opération d'hystéromyomectomie laparoscopique, différentes doses d'ocytocine ont été utilisées avec différentes routines.
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Expérimental: groupe 3 avec ocytocine 20 U IM + ocytocine 0 U IV
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Au cours de l'opération d'hystéromyomectomie laparoscopique, différentes doses d'ocytocine ont été utilisées avec différentes routines.
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Expérimental: groupe 4 avec ocytocine 0 U IM + ocytocine 20 U IV
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Au cours de l'opération d'hystéromyomectomie laparoscopique, différentes doses d'ocytocine ont été utilisées avec différentes routines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des paramètres hémodynamiques traditionnels après l'utilisation d'ocytocine au cours d'une hystéromyomectomie laparoscopique.
Délai: « avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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Les paramètres, y compris SBP, DBP, MAP (mmHg) ont été mesurés par un moniteur hémodynamique Mostcare.
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« avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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Modifications des paramètres hémodynamiques traditionnels après l'utilisation d'ocytocine au cours d'une hystéromyomectomie laparoscopique.
Délai: « avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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La FC (battements/min) a été mesurée par un moniteur hémodynamique Mostcare.
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« avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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Modifications des paramètres de gestion du volume après l'utilisation d'ocytocine au cours d'une hystéromyomectomie laparoscopique.
Délai: « avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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La SVV (%) a été mesurée par un moniteur hémodynamique Mostcare.
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« avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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Modifications des paramètres de gestion du volume après l'utilisation d'ocytocine au cours d'une hystéromyomectomie laparoscopique.
Délai: « avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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Le SVRI (dynes-sec/cm-5) a été mesuré par un moniteur hémodynamique Mostcare.
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« avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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Modifications des paramètres de gestion du volume après l'utilisation d'ocytocine au cours d'une hystéromyomectomie laparoscopique.
Délai: « avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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L'IC (l/min/m2) a été mesuré par un moniteur hémodynamique Mostcare.
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« avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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Modifications des paramètres de gestion du volume après l'utilisation d'ocytocine au cours d'une hystéromyomectomie laparoscopique.
Délai: « avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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Le CO (l/min) a été mesuré par un moniteur hémodynamique Mostcare.
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« avant l'induction », « avant l'incision », « avant l'injection intramusculaire d'ocytocine » et « 20 s, 40 s, 60 s, 80 s, 100 s, 120 s, 140 s, 160 s, 180 s après l'injection intramusculaire d'ocytocine » .
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190501
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .