Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van oxytocine op de hemodynamica bij patiënten die laparoscopische myomectomie ondergaan

26 september 2019 bijgewerkt door: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Dit project bestudeert het effect van oxytocine op de hemodynamiek bij patiënten die een laparoscopische myomectomie ondergaan, en hoe dergelijke hemodynamische veranderingen effectief kunnen worden voorkomen en behandeld. bloedingen verminderen, maar ook de invloed op de hemodynamiek verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
        • Werving
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene anesthesie voor gynaecologische laparoscopische chirurgie, ASA I~III

Uitsluitingscriteria:

  • Oxytocine gebruik contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: groep 1 zonder oxytocine
Experimenteel: groep 2 met oxytocine 10 E IM + oxytocine 10 E IV
Geneesmiddel: Oxytocine
Tijdens de laparoscopische hysteromyomectomie-operatie werden verschillende doses oxytocine gebruikt met verschillende routes.
Experimenteel: groep 3 met oxytocine 20 E IM + oxytocine 0 E IV
Geneesmiddel: Oxytocine
Tijdens de laparoscopische hysteromyomectomie-operatie werden verschillende doses oxytocine gebruikt met verschillende routes.
Experimenteel: groep 4 met oxytocine 0 E IM + oxytocine 20 E IV
Geneesmiddel: Oxytocine
Tijdens de laparoscopische hysteromyomectomie-operatie werden verschillende doses oxytocine gebruikt met verschillende routes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van traditionele hemodynamische parameters na gebruik van oxytocine tijdens laparoscopische hysteromyomectomie.
Tijdsspanne: "vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
Parameters waaronder SBP, DBP, MAP (mmHg) werden gemeten door een Mostcare hemodynamische monitor.
"vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
Veranderingen van traditionele hemodynamische parameters na gebruik van oxytocine tijdens laparoscopische hysteromyomectomie.
Tijdsspanne: "vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
HR (slagen/min) werd gemeten door een Mostcare hemodynamische monitor.
"vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
Veranderingen van parameters voor volumebeheer na gebruik van oxytocine tijdens laparoscopische hysteromyomectomie.
Tijdsspanne: "vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
SVV (%) werd gemeten met een hemodynamische monitor van Mostcare.
"vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
Veranderingen van parameters voor volumebeheer na gebruik van oxytocine tijdens laparoscopische hysteromyomectomie.
Tijdsspanne: "vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
SVRI (dynes-sec/cm-5) werd gemeten met een hemodynamische monitor van Mostcare.
"vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
Veranderingen van parameters voor volumebeheer na gebruik van oxytocine tijdens laparoscopische hysteromyomectomie.
Tijdsspanne: "vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
CI (l/min/m2) werd gemeten met een Mostcare hemodynamische monitor.
"vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
Veranderingen van parameters voor volumebeheer na gebruik van oxytocine tijdens laparoscopische hysteromyomectomie.
Tijdsspanne: "vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .
CO (l/min) werd gemeten door een Mostcare hemodynamische monitor.
"vóór inductie", "vóór incisie", "vóór oxytocine intramusculaire injectie" en "20 sec, 40 sec, 60 sec, 80 sec, 100 sec, 120 sec, 140 sec, 160 sec, 180 sec na oxytocine intramusculaire injectie" .

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yangzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190501

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren