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InferRead Lung CT.AI 的临床验证

2020年7月27日更新者：Infervision

肺癌是男性和女性癌症相关死亡的第二大常见原因。早期肺结节筛查是预防肺癌的有效手段，其重要性不亚于肺癌的诊治。早期肺癌筛查已作为一种医疗实践进行了研究和应用。 Infervision 的 InferRead Lung CT.AI 是一种专用的后处理应用程序，可生成 CADe 标记作为原始 CT 系列的叠加层，旨在帮助放射科医生检测肺结节。本研究旨在评估放射科医师在 InferRead 的帮助下检测胸部 CT 上可操作结节的表现。

研究概览

地位

完全的

条件

肺癌

干预/治疗

设备：使用 InferRead Lung CT.AI 辅助阅读

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University of Maryland Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

符合肺癌筛查条件的患者

描述

纳入标准：

符合肺癌筛查条件的患者

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：案例交叉
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
检测精度大体时间：20小时	这项临床研究的主要目的是证明放射科医师在 InferRead Lung CT.AI 的帮助下对 CT 扫描的审查显着提高了对可操作肺结节的检测。将报告 ROC 曲线下的面积、灵敏度、特异性、PPV、NPV，并在独立读数和辅助读数之间进行比较。	20小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
阅读时间变更大体时间：20小时	该临床研究的次要目的是证明在 InferRead Lung CT.AI 的帮助下，放射科医师的复查时间不会显着增加。每个案例的阅读时间将记录在辅助阅读和非辅助阅读中。阅读时间将使用配对 T 检验进行比较。	20小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Infervision

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月10日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月7日

首次发布 (实际的)

2019年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月27日

最后验证

2020年7月1日