InferRead Lung CT.AI:n kliininen validointi
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Infervision
Keuhkosyöpä on miesten ja naisten toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy.
Varhainen keuhkokyhmyseulonta on tehokas keino ehkäistä keuhkosyöpää, joka on yhtä tärkeää kuin keuhkosyövän diagnosointi ja hoito.
Varhaista keuhkosyövän seulontaa on tutkittu ja sovellettu lääketieteellisenä käytäntönä.
Infervisionin InferRead Lung CT.AI on omistettu jälkikäsittelysovellus, joka luo CADe-merkit peitoksi alkuperäisen CT-sarjan päälle. Tarkoituksena on auttaa radiologia havaitsemaan keuhkojen kyhmyt.
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan radiologien suorituskykyä havaittaessa toimivia kyhmyjä rintakehän TT:ssä InferReadin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkosyövän seulontaan kelpaavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkosyövän seulontaan kelpaavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistuksen tarkkuus
Aikaikkuna: 20 tuntia
|
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että InferRead Lung CT.AI:n avulla tehdyn CT-skannauksen radiologin katsaus parantaa merkittävästi toimivien keuhkokyhmyjen havaitsemista.
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala, herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV raportoidaan, verrataan ilman apua ja avustettuja lukuja.
|
20 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukuajan muutos
Aikaikkuna: 20 tuntia
|
Tämän kliinisen tutkimuksen toissijainen tavoite on osoittaa, että radiologin tarkasteluaika ei pidennä merkittävästi, kun sitä käytetään InferRead Lung CT.AI:lla.
Kunkin tapauksen lukuaika tallennetaan sekä avustetuissa että ilman avustetuissa lukemissa.
Lukuaikoja verrataan parillisen T-testin avulla.
|
20 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- InferRead01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .