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Convalida clinica di InferRead Lung CT.AI

27 luglio 2020 aggiornato da: Infervision
Il cancro del polmone è la seconda causa più comune di morte correlata al cancro negli uomini e nelle donne. Lo screening precoce dei noduli polmonari è un mezzo efficace per prevenire il cancro del polmone, che non è meno importante della diagnosi e del trattamento del cancro del polmone. Lo screening precoce del cancro del polmone è stato studiato e applicato come pratica medica. InferRead Lung CT.AI di Infervision è un'applicazione di post-elaborazione dedicata che genera segni CADe come sovrapposizione sulla serie CT originale destinata ad aiutare il radiologo nella rilevazione dei noduli polmonari. Questo studio è stato progettato per valutare le prestazioni dei radiologi nel rilevare noduli utilizzabili sulla TC del torace quando aiutati da InferRead.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti eleggibili per lo screening del cancro del polmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti eleggibili per lo screening del cancro del polmone

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di rilevamento
Lasso di tempo: 20 ore
L'obiettivo principale di questo studio clinico è dimostrare che una revisione radiologica di una scansione TC aiutata con InferRead Lung CT.AI migliora significativamente il rilevamento di noduli polmonari perseguibili. Verranno riportate l'area sotto la curva ROC, la sensibilità, la specificità, il PPV, il NPV, confrontate tra letture non assistite e non assistite.
20 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio orario di lettura
Lasso di tempo: 20 ore
L'obiettivo secondario di questo studio clinico è dimostrare che il tempo di revisione del radiologo non aumenta in modo significativo quando viene aiutato con InferRead Lung CT.AI. Il tempo di lettura per ciascun caso verrà registrato sia in lettura assistita che non. I tempi di lettura saranno confrontati utilizzando un test T appaiato.
20 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Infervision

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InferRead01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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