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Validação clínica do InferRead Lung CT.AI

27 de julho de 2020 atualizado por: Infervision
O câncer de pulmão é a segunda causa mais comum de morte relacionada ao câncer em homens e mulheres. O rastreio precoce de nódulos pulmonares é um meio eficaz de prevenir o cancro do pulmão, que não é menos importante do que o diagnóstico e tratamento do cancro do pulmão. O rastreamento precoce do câncer de pulmão tem sido investigado e aplicado como prática médica. O InferRead Lung CT.AI da Infervision é um aplicativo de pós-processamento dedicado que gera marcas CADe como uma sobreposição na série de TC original destinada a auxiliar o radiologista na detecção de nódulos pulmonares. Este estudo foi desenhado para avaliar o desempenho dos radiologistas na detecção de nódulos acionáveis ​​na TC de tórax quando auxiliados pelo InferRead.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University Of Maryland Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes elegíveis para rastreamento de câncer de pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes elegíveis para rastreamento de câncer de pulmão

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de detecção
Prazo: 20 horas
O objetivo principal deste estudo clínico é demonstrar que uma revisão radiologista de uma tomografia computadorizada auxiliada com InferRead Lung CT.AI melhora significativamente a detecção de nódulos pulmonares acionáveis. Área sob a curva ROC, sensibilidade, especificidade, PPV, NPV serão relatados, comparados entre leituras não assistidas e assistidas.
20 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de horário de leitura
Prazo: 20 horas
O objetivo secundário deste estudo clínico é demonstrar que o tempo de revisão do radiologista não aumenta significativamente quando auxiliado pelo InferRead Lung CT.AI. O tempo de leitura para cada caso será registrado nas leituras assistida e não assistida. Os tempos de leitura serão comparados usando um teste T pareado.
20 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Infervision

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • InferRead01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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