Validación clínica de InferRead Lung CT.AI
27 de julio de 2020 actualizado por: Infervision
El cáncer de pulmón es la segunda causa más común de muerte relacionada con el cáncer en hombres y mujeres.
La detección temprana de nódulos pulmonares es un medio eficaz para prevenir el cáncer de pulmón, que no es menos importante que el diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón.
La detección precoz del cáncer de pulmón se ha investigado y aplicado como práctica médica.
InferRead Lung CT.AI de Infervision es una aplicación de posprocesamiento dedicada que genera marcas CADe como una superposición en la serie de TC original destinada a ayudar al radiólogo en la detección de nódulos pulmonares.
Este estudio fue diseñado para evaluar el desempeño de los radiólogos en la detección de nódulos procesables en la TC de tórax con la ayuda de InferRead.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes elegibles para detección de cáncer de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes elegibles para detección de cáncer de pulmón
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de detección
Periodo de tiempo: 20 horas
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El objetivo principal de este estudio clínico es demostrar que una revisión por parte de un radiólogo de una tomografía computarizada asistida con InferRead Lung CT.AI mejora significativamente la detección de nódulos pulmonares procesables.
Se informará el área bajo la curva ROC, la sensibilidad, la especificidad, el VPP y el VPN, en comparación con las lecturas asistidas y sin ayuda.
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20 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de tiempo de lectura
Periodo de tiempo: 20 horas
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El objetivo secundario de este estudio clínico es demostrar que el tiempo de revisión del radiólogo no aumenta significativamente con la ayuda de InferRead Lung CT.AI.
El tiempo de lectura para cada caso se registrará tanto en lecturas asistidas como no asistidas.
Los tiempos de lectura se compararán mediante una prueba T pareada.
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20 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- InferRead01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .