Az InferRead Lung CT.AI klinikai validálása
2020. július 27. frissítette: Infervision
A tüdőrák a második leggyakoribb oka a rákkal összefüggő halálozásnak férfiak és nők körében.
A korai tüdőcsomó-szűrés hatékony eszköz a tüdőrák megelőzésében, ami nem kevésbé fontos, mint a tüdőrák diagnózisa és kezelése.
A korai tüdőrákszűrést vizsgálták és orvosi gyakorlatként alkalmazzák.
Az Infervision InferRead Lung CT.AI egy dedikált utófeldolgozó alkalmazás, amely CADe-jelöléseket generál az eredeti CT-sorozat átfedéseként, azzal a céllal, hogy segítse a radiológust a tüdőcsomók kimutatásában.
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy értékelje a radiológusok teljesítményét az InferRead segítségével a mellkasi CT-n a hatásos csomók kimutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőrák szűrésére jogosult betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrák szűrésére jogosult betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelési pontosság
Időkeret: 20 óra
|
Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja annak bemutatása, hogy az InferRead Lung CT.AI segítségével végzett CT-vizsgálat radiológus általi áttekintése jelentősen javítja a működőképes tüdőcsomók kimutatását.
A ROC-görbe alatti területet, az érzékenységet, a specificitást, a PPV-t, az NPV-t a rendszer jelenteni fogja, összehasonlítva a nem támogatott és a támogatott leolvasásokat.
|
20 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olvasási idő változás
Időkeret: 20 óra
|
Ennek a klinikai vizsgálatnak a másodlagos célja annak bemutatása, hogy a radiológus felülvizsgálati ideje nem növekszik meg jelentősen, ha az InferRead Lung CT.AI-val segítik.
Az olvasási idő minden esetben rögzítésre kerül mind a támogatott, mind a segédleolvasások során.
Az olvasási időket páros T-teszttel hasonlítják össze.
|
20 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InferRead01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .