Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kliniczna InferRead Lung CT.AI

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Infervision
Rak płuc jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem u mężczyzn i kobiet. Wczesna skrining guzków płucnych jest skutecznym sposobem zapobiegania rakowi płuca, który jest nie mniej ważny niż diagnostyka i leczenie raka płuca. Wczesne badania przesiewowe w kierunku raka płuc zostały zbadane i zastosowane jako praktyka medyczna. InferRead Lung CT.AI firmy Infervision to dedykowana aplikacja do przetwarzania końcowego, która generuje znaczniki CADe jako nakładkę na oryginalną serię CT, która ma pomóc radiologowi w wykrywaniu guzków płucnych. Badanie to zaprojektowano w celu oceny skuteczności radiologów w wykrywaniu nadających się do działania guzków w tomografii komputerowej klatki piersiowej przy pomocy narzędzia InferRead.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykrywania
Ramy czasowe: 20 godzin
Głównym celem tego badania klinicznego jest wykazanie, że przegląd radiologa tomografii komputerowej wspomagany przez InferRead Lung CT.AI znacząco poprawia wykrywanie guzków płucnych, które można poddać działaniu. Podana zostanie powierzchnia pod krzywą ROC, czułość, specyficzność, PPV, NPV, porównane między odczytami niewspomaganymi i wspomaganymi.
20 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana godziny czytania
Ramy czasowe: 20 godzin
Drugorzędnym celem tego badania klinicznego jest wykazanie, że czas przeglądu przez radiologa nie ulega istotnemu wydłużeniu, gdy wspomagany jest przez InferRead Lung CT.AI. Czas czytania dla każdego przypadku zostanie odnotowany zarówno w przypadku odczytów wspomaganych, jak i niewspomaganych. Czasy odczytu zostaną porównane za pomocą sparowanego testu T.
20 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Infervision

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InferRead01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj