Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af InferRead Lung CT.AI

27. juli 2020 opdateret af: Infervision
Lungekræft er den næsthyppigste årsag til kræftrelateret død hos mænd og kvinder. Tidlig lungeknudescreening er et effektivt middel til at forebygge lungekræft, hvilket ikke er mindre vigtigt end diagnosticering og behandling af lungekræft. Tidlig lungekræftscreening er blevet undersøgt og anvendt som en medicinsk praksis. InferRead Lung CT.AI af Infervision er en dedikeret efterbehandlingsapplikation, der genererer CADe-mærker som en overlejring på den originale CT-serie beregnet til at hjælpe radiologen med påvisningen af ​​pulmonale knuder. Denne undersøgelse blev designet til at evaluere radiologers præstationer med hensyn til at detektere handlingsbare knuder på CT-thorax ved hjælp af InferRead.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungekræftscreening berettigede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungekræftscreening berettigede patienter

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionsnøjagtighed
Tidsramme: 20 timer
Det primære formål med denne kliniske undersøgelse er at demonstrere, at en radiologgennemgang af en CT-scanning hjulpet med InferRead Lung CT.AI forbedrer detektionen af ​​handlingsdygtige lungeknuder markant. Areal under ROC-kurven, følsomhed, specificitet, PPV, NPV vil blive rapporteret, sammenlignet mellem uassisteret og hjulpet aflæsning.
20 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af læsetidspunkt
Tidsramme: 20 timer
Det sekundære formål med denne kliniske undersøgelse er at påvise, at radiologens gennemgangstid ikke øges væsentligt, når den bliver hjulpet med InferRead Lung CT.AI. Læsetiden for hvert enkelt tilfælde vil blive registreret i både assisterede og ustøttede aflæsninger. Læsetiderne vil blive sammenlignet ved hjælp af en parret T-test.
20 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Infervision

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • InferRead01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner