Validation clinique d'InferRead Lung CT.AI
27 juillet 2020 mis à jour par: Infervision
Le cancer du poumon est la deuxième cause de décès lié au cancer chez les hommes et les femmes.
Le dépistage précoce des nodules pulmonaires est un moyen efficace de prévenir le cancer du poumon, qui n'est pas moins important que le diagnostic et le traitement du cancer du poumon.
Le dépistage précoce du cancer du poumon a été étudié et appliqué en tant que pratique médicale.
InferRead Lung CT.AI par Infervision est une application de post-traitement dédiée qui génère des marques CADe en superposition sur la série CT d'origine destinée à aider le radiologue dans la détection des nodules pulmonaires.
Cette étude a été conçue pour évaluer les performances des radiologues dans la détection de nodules exploitables sur le scanner thoracique lorsqu'ils sont aidés par InferRead.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients éligibles au dépistage du cancer du poumon
La description
Critère d'intégration:
- Patients éligibles au dépistage du cancer du poumon
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de détection
Délai: 20 heures
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L'objectif principal de cette étude clinique est de démontrer qu'un examen radiologique d'un scanner assisté par InferRead Lung CT.AI améliore considérablement la détection des nodules pulmonaires actionnables.
L'aire sous la courbe ROC, la sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN seront signalées, comparées entre les lectures non assistées et assistées.
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20 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'heure de lecture
Délai: 20 heures
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L'objectif secondaire de cette étude clinique est de démontrer que le temps d'examen du radiologue n'est pas augmenté de manière significative lorsqu'il est aidé par InferRead Lung CT.AI.
Le temps de lecture pour chaque cas sera enregistré en lecture assistée et non assistée.
Les temps de lecture seront comparés à l'aide d'un test T apparié.
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20 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Première publication (Réel)
9 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- InferRead01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .