Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická validace InferRead Lung CT.AI

27. července 2020 aktualizováno: Infervision
Rakovina plic je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů a žen. Včasný screening plicních uzlin je účinným prostředkem prevence rakoviny plic, která není o nic méně důležitá než diagnostika a léčba rakoviny plic. Včasný screening rakoviny plic byl zkoumán a aplikován jako lékařská praxe. InferRead Lung CT.AI od Infervision je specializovaná aplikace pro následné zpracování, která generuje značky CADe jako překryv na původní sérii CT, která má pomoci radiologovi při detekci plicních uzlin. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila výkon radiologů při detekci použitelných uzlin na CT hrudníku s pomocí InferRead.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti způsobilí pro screening rakoviny plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti způsobilí pro screening rakoviny plic

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost detekce
Časové okno: 20 hodin
Primárním cílem této klinické studie je prokázat, že radiologové přezkoumání CT skenu s pomocí InferRead Lung CT.AI významně zlepšuje detekci funkčních plicních uzlů. Bude uvedena plocha pod křivkou ROC, citlivost, specificita, PPV, NPV, porovnány mezi nepodporovanými a podporovanými čteními.
20 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času čtení
Časové okno: 20 hodin
Sekundárním cílem této klinické studie je prokázat, že doba kontroly radiologa se významně neprodlouží, když je podporována InferRead Lung CT.AI. Doba čtení pro každý případ bude zaznamenána jak při čtení s pomocí, tak při čtení bez podpory. Časy čtení budou porovnány pomocí párového T testu.
20 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Infervision

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • InferRead01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit