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Klinische Validierung von InferRead Lung CT.AI

27. Juli 2020 aktualisiert von: Infervision
Lungenkrebs ist die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern und Frauen. Die Früherkennung von Lungenknoten ist ein wirksames Mittel zur Prävention von Lungenkrebs, das nicht weniger wichtig ist als die Diagnose und Behandlung von Lungenkrebs. Die Früherkennung von Lungenkrebs wurde untersucht und als medizinische Praxis angewendet. InferRead Lung CT.AI von Infervision ist eine dedizierte Nachbearbeitungsanwendung, die CADe-Markierungen als Überlagerung auf der ursprünglichen CT-Serie generiert, die den Radiologen bei der Erkennung von Lungenknötchen unterstützen soll. Diese Studie wurde entwickelt, um die Leistung von Radiologen bei der Erkennung verwertbarer Knötchen auf Brust-CT mit Unterstützung von InferRead zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Lungenkrebs-Screening-geeignete Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenkrebs-Screening-geeignete Patienten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsgenauigkeit
Zeitfenster: 20 Stunden
Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist der Nachweis, dass die radiologische Überprüfung eines CT-Scans mit Unterstützung von InferRead Lung CT.AI die Erkennung von verwertbaren Lungenknoten signifikant verbessert. Fläche unter der ROC-Kurve, Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV werden gemeldet, verglichen zwischen nicht unterstützten und unterstützten Ablesungen.
20 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lesezeit
Zeitfenster: 20 Stunden
Das sekundäre Ziel dieser klinischen Studie ist der Nachweis, dass sich die Untersuchungszeit des Radiologen nicht wesentlich verlängert, wenn er mit InferRead Lung CT.AI unterstützt wird. Die Lesezeit für jeden Fall wird sowohl beim unterstützten als auch beim unversorgten Lesen aufgezeichnet. Die Lesezeiten werden mit einem gepaarten T-Test verglichen.
20 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Infervision

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • InferRead01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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