Клиническая валидация InferRead Lung CT.AI
27 июля 2020 г. обновлено: Infervision
Рак легких является второй по распространенности причиной смерти от рака у мужчин и женщин.
Ранний скрининг легочных узлов является эффективным средством профилактики рака легкого, что не менее важно, чем диагностика и лечение рака легкого.
Ранний скрининг рака легких был исследован и применен в медицинской практике.
InferRead Lung CT.AI от Infervision — это специальное приложение для постобработки, которое создает метки CADe в качестве наложения на исходную серию КТ, предназначенную для помощи рентгенологу в обнаружении легочных узлов.
Это исследование было разработано для оценки эффективности рентгенологов в обнаружении требующих принятия мер узлов на КТ грудной клетки с помощью InferRead.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, подходящие для скрининга рака легких
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подходящие для скрининга рака легких
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность обнаружения
Временное ограничение: 20 часов
|
Основная цель этого клинического исследования — продемонстрировать, что рентгенологический обзор компьютерной томографии с помощью InferRead Lung CT.AI значительно улучшает обнаружение требующих вмешательства узелков в легких.
Будут представлены площадь под кривой ROC, чувствительность, специфичность, PPV, NPV в сравнении между считываниями без посторонней помощи и с помощью вспомогательных средств.
|
20 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени чтения
Временное ограничение: 20 часов
|
Второстепенная цель этого клинического исследования — продемонстрировать, что время осмотра рентгенологом значительно не увеличивается при использовании InferRead Lung CT.AI.
Время чтения для каждого случая будет записано как при вспомогательном, так и при самостоятельном чтении.
Время чтения будет сравниваться с использованием парного Т-теста.
|
20 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- InferRead01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .