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NK细胞与Graves病的关系

2021年4月12日 更新者:Hai-qing Zhang、Shandong Provincial Hospital

NK 细胞功能障碍在 Graves 病中的机制

格雷夫斯病(GD)是一种器官特异性自身免疫性疾病,其发病机制尚未阐明。自然杀伤(Natural Killer,NK)细胞是一种重要的免疫调节因子,GD患者NK细胞功能和数量的多处异常已被证实。在研究人员之前的研究中有所描述。 目前尚不清楚 NK 细胞功能障碍是否是 GD 的结果。基于研究者之前的研究,研究者计划在整个病程中监测参与者的 NK 细胞功能,分析其与甲状腺等相关因素的关联。功能、免疫状态或治疗,找出甲状腺激素和甲状腺受体抗体对NK细胞功能的影响。 研究人员将揭示NK细胞功能障碍是否继发于GD异常甲状腺功能和/或免疫紊乱,并了解其机制。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250021
        • Shandong Provincial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

18至75岁的成年人

描述

纳入标准:

  • 未经任何治疗的新 GD 患者
  • 18岁至75岁

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女;
  • 已知的自身免疫性疾病;
  • 接受精神药物或激素药物;
  • 服用影响机体免疫功能的药物;
  • 显然依从性差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
新的未经治疗的 GD 患者
治疗前应用抗甲状腺药物(甲巯咪唑)或放射性碘治疗
健康控制
无甲状腺相关疾病及其他免疫性疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲亢NK细胞数量及功能改变
大体时间:随访 2 年后测量
流式细胞仪检测甲亢NK细胞相关变化
随访 2 年后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清水平的变化
大体时间:随访 2 年后测量
ELISA检测相关细胞因子
随访 2 年后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Haiqing Zhang、Shandong Provincial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月15日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月20日

首次发布 (实际的)

2019年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月12日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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