- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04135573
La relazione tra cellule NK e malattia di Graves
12 aprile 2021 aggiornato da: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Meccanismo della disfunzione delle cellule NK nella malattia di Graves
La malattia di Graves (GD) è una delle malattie autoimmuni organo-specifiche, la patogenesi non è stata chiarita. Le cellule Natural Killer (Natural Killer, NK) sono una sorta di importante regolatore immunitario, diverse anomalie della funzione e del numero delle cellule NK nei pazienti con GD sono state descritto nel precedente studio dei ricercatori.
Non è chiaro se la disfunzione delle cellule NK sia una conseguenza della GD. Sulla base del precedente studio dei ricercatori, i ricercatori hanno in programma di monitorare la funzione delle cellule NK nei partecipanti durante l'intero decorso della malattia, analizzare l'associazione con fattori rilevanti, come la tiroide funzione, stato immunitario o trattamento, per scoprire le influenze degli ormoni tiroidei e degli anticorpi del recettore tiroideo che influenzano la funzione delle cellule NK.
Gli investigatori riveleranno se la disfunzione delle cellule NK è secondaria alla funzione tiroidea anomala della GD e/o ai disordini immunitari e realizzeranno i meccanismi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti dai 18 ai 75 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi pazienti con GD senza alcun trattamento
- Età compresa tra 18 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o in allattamento;
- Malattia autoimmune nota;
- Ricezione di farmaci psicotropi o ormonali;
- Assunzione di farmaci che influenzano la funzione immunitaria del corpo;
- Ovviamente scarsa conformità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Nuovi pazienti con GD non trattati
Prima del trattamento e dell'applicazione di farmaci antitiroidei (metimazolo) o del trattamento con iodio radioattivo
|
Controllo sano
Nessuna malattia correlata alla tiroide e altre malattie immunitarie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il numero e la funzione delle cellule NK cambiano nell'ipertiroidismo
Lasso di tempo: misurato dopo 2 anni di follow-up
|
Citometria a flusso utilizzata per misurare i cambiamenti correlati delle cellule NK nell'ipertiroidismo
|
misurato dopo 2 anni di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nei livelli sierici
Lasso di tempo: misurato dopo 2 anni di follow-up
|
Rilevazione di citochine correlate mediante ELISA
|
misurato dopo 2 anni di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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