Forholdet mellom NK-celle og graves sykdom
12. april 2021 oppdatert av: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Mekanisme for NK-cellesvikt ved Graves' sykdom
Graves' sykdom (GD) er en av organspesifikke autoimmune sykdommer, patogenesen er ikke belyst.Natural Killer (Natural Killer, NK) celler er en slags viktig immunregulator, flere avvik i NK-cellefunksjon og antall hos GD-pasienter har vært beskrevet i etterforskernes tidligere studie.
Det er fortsatt uklart om NK-celledysfunksjonen er en konsekvens av GD. Basert på etterforskernes tidligere studie planlegger etterforskerne å overvåke NK-cellefunksjonen hos deltakere i hele sykdomsforløpet, analysere sammenhengen med relevante faktorer, som for eksempel skjoldbruskkjertelen funksjon, immuntilstand eller behandling, for å finne ut påvirkninger av skjoldbruskhormoner og skjoldbruskreseptorantistoff som påvirker funksjonen til NK-cellen.
Etterforskerne vil avsløre om funksjonssvikt i NK-celler er sekundært til GD unormal skjoldbruskkjertelfunksjon og/eller immunforstyrrelser, og innse mekanikken.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i alderen 18 til 75 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye GD-pasienter uten noen behandling
- I alderen 18 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende kvinne;
- Kjent autoimmun sykdom;
- motta psykotrope eller hormonelle stoffer;
- Tar medikamenter som påvirker kroppens immunfunksjon;
- Tydeligvis dårlig etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nye ubehandlede GD-pasienter
Før behandling og påføring av anti-thyreoideamedisiner (metimazol) eller radioaktivt jodbehandling
|
|
Sunn kontroll
Ingen skjoldbruskkjertelrelaterte sykdommer og andre immunsykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og funksjon av NK-celler endringer av hypertyreose
Tidsramme: målt etter 2 års oppfølging
|
Flowcytometri brukes til å måle de relaterte endringene av NK-celler ved hypertyreose
|
målt etter 2 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i serumnivåer
Tidsramme: målt etter 2 års oppfølging
|
Påvisning av relaterte cytokiner ved ELISA
|
målt etter 2 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .