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La relación entre las células NK y la enfermedad de Graves

12 de abril de 2021 actualizado por: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital

Mecanismo de disfunción de las células NK en la enfermedad de Graves

La enfermedad de Graves (EG) es una de las enfermedades autoinmunes específicas de órganos, la patogenia no está aclarada. Las células asesinas naturales (Natural Killer, NK) son un tipo de regulador inmunitario importante, se han identificado varias anomalías en la función y el número de células NK en pacientes con EG. descrito en el estudio anterior de los investigadores. No está claro si la disfunción de las células NK es una consecuencia de la EG. Con base en el estudio anterior de los investigadores, los investigadores planean monitorear la función de las células NK en los participantes durante todo el curso de la enfermedad, analizar la asociación con factores relevantes, como la tiroides función, estado inmunitario o tratamiento, para descubrir las influencias de las hormonas tiroideas y los anticuerpos del receptor tiroideo que afectan la función de las células NK. Los investigadores revelarán si la disfunción de las células NK es secundaria a la función tiroidea anormal y/o trastornos inmunitarios de GD, y se darán cuenta de la mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos de 18 a 75 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevos pacientes con EG sin ningún tratamiento
  • Edad de 18 a 75 años

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada o lactante;
  • enfermedad autoinmune conocida;
  • Recibir drogas psicotrópicas u hormonales;
  • Tomar medicamentos que afectan la función inmunológica del cuerpo;
  • Obviamente escaso cumplimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nuevos pacientes con EG no tratados
Antes del tratamiento y aplicación de fármacos antitiroideos (metimazol) o tratamiento con yodo radiactivo
Control saludable
Sin enfermedades relacionadas con la tiroides y otras enfermedades inmunitarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número y la función de los cambios de las células NK del hipertiroidismo
Periodo de tiempo: medido después de 2 años de seguimiento
Citometría de flujo utilizada para medir los cambios relacionados de las células NK en el hipertiroidismo
medido después de 2 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles séricos
Periodo de tiempo: medido después de 2 años de seguimiento
Detección de citoquinas relacionadas por ELISA
medido después de 2 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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