- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04135573
La relación entre las células NK y la enfermedad de Graves
12 de abril de 2021 actualizado por: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Mecanismo de disfunción de las células NK en la enfermedad de Graves
La enfermedad de Graves (EG) es una de las enfermedades autoinmunes específicas de órganos, la patogenia no está aclarada. Las células asesinas naturales (Natural Killer, NK) son un tipo de regulador inmunitario importante, se han identificado varias anomalías en la función y el número de células NK en pacientes con EG. descrito en el estudio anterior de los investigadores.
No está claro si la disfunción de las células NK es una consecuencia de la EG. Con base en el estudio anterior de los investigadores, los investigadores planean monitorear la función de las células NK en los participantes durante todo el curso de la enfermedad, analizar la asociación con factores relevantes, como la tiroides función, estado inmunitario o tratamiento, para descubrir las influencias de las hormonas tiroideas y los anticuerpos del receptor tiroideo que afectan la función de las células NK.
Los investigadores revelarán si la disfunción de las células NK es secundaria a la función tiroidea anormal y/o trastornos inmunitarios de GD, y se darán cuenta de la mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Shandong Provincial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos de 18 a 75 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos pacientes con EG sin ningún tratamiento
- Edad de 18 a 75 años
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante;
- enfermedad autoinmune conocida;
- Recibir drogas psicotrópicas u hormonales;
- Tomar medicamentos que afectan la función inmunológica del cuerpo;
- Obviamente escaso cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nuevos pacientes con EG no tratados
Antes del tratamiento y aplicación de fármacos antitiroideos (metimazol) o tratamiento con yodo radiactivo
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Control saludable
Sin enfermedades relacionadas con la tiroides y otras enfermedades inmunitarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número y la función de los cambios de las células NK del hipertiroidismo
Periodo de tiempo: medido después de 2 años de seguimiento
|
Citometría de flujo utilizada para medir los cambios relacionados de las células NK en el hipertiroidismo
|
medido después de 2 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en los niveles séricos
Periodo de tiempo: medido después de 2 años de seguimiento
|
Detección de citoquinas relacionadas por ELISA
|
medido después de 2 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018109
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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