- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04135573
La relation entre les cellules NK et la maladie de Basedow
12 avril 2021 mis à jour par: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Mécanisme du dysfonctionnement des cellules NK dans la maladie de Basedow
La maladie de Graves (GD) est l'une des maladies auto-immunes spécifiques d'organes, la pathogenèse n'est pas élucidée. Les cellules Natural Killer (Natural Killer, NK) sont une sorte de régulateur immunitaire important, plusieurs anomalies de la fonction des cellules NK et le décrit dans l'étude précédente des investigateurs.
On ne sait toujours pas si le dysfonctionnement des cellules NK est une conséquence de la GD. Sur la base de l'étude précédente des enquêteurs, les enquêteurs prévoient de surveiller la fonction des cellules NK chez les participants tout au long de la maladie, d'analyser l'association avec des facteurs pertinents, tels que la thyroïde fonction, état immunitaire ou traitement, pour découvrir les influences des hormones thyroïdiennes et des anticorps anti-récepteurs thyroïdiens affectant la fonction des cellules NK.
Les enquêteurs révéleront si le dysfonctionnement des cellules NK secondaire à la GD a une fonction thyroïdienne anormale et/ou des troubles immunitaires, et en réaliseront la mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250021
- Shandong Provincial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes âgés de 18 à 75 ans
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux patients GD sans aucun traitement
- De 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante ;
- Maladie auto-immune connue ;
- Recevoir des médicaments psychotropes ou hormonaux ;
- Prendre des médicaments qui affectent la fonction immunitaire du corps;
- Mauvaise conformité évidemment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Nouveaux patients MG non traités
Avant traitement et application de médicaments anti-thyroïdiens (méthimazole) ou traitement à l'iode radioactif
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Contrôle sain
Pas de maladies liées à la thyroïde et d'autres maladies immunitaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre et la fonction des cellules NK changent en cas d'hyperthyroïdie
Délai: mesuré après 2 ans de suivi
|
Cytométrie en flux utilisée pour mesurer les changements associés des cellules NK dans l'hyperthyroïdie
|
mesuré après 2 ans de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des taux sériques
Délai: mesuré après 2 ans de suivi
|
Détection des cytokines apparentées par ELISA
|
mesuré après 2 ans de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2019
Première publication (Réel)
22 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018109
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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