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La relation entre les cellules NK et la maladie de Basedow

12 avril 2021 mis à jour par: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital

Mécanisme du dysfonctionnement des cellules NK dans la maladie de Basedow

La maladie de Graves (GD) est l'une des maladies auto-immunes spécifiques d'organes, la pathogenèse n'est pas élucidée. Les cellules Natural Killer (Natural Killer, NK) sont une sorte de régulateur immunitaire important, plusieurs anomalies de la fonction des cellules NK et le décrit dans l'étude précédente des investigateurs. On ne sait toujours pas si le dysfonctionnement des cellules NK est une conséquence de la GD. Sur la base de l'étude précédente des enquêteurs, les enquêteurs prévoient de surveiller la fonction des cellules NK chez les participants tout au long de la maladie, d'analyser l'association avec des facteurs pertinents, tels que la thyroïde fonction, état immunitaire ou traitement, pour découvrir les influences des hormones thyroïdiennes et des anticorps anti-récepteurs thyroïdiens affectant la fonction des cellules NK. Les enquêteurs révéleront si le dysfonctionnement des cellules NK secondaire à la GD a une fonction thyroïdienne anormale et/ou des troubles immunitaires, et en réaliseront la mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes âgés de 18 à 75 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveaux patients GD sans aucun traitement
  • De 18 à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante ;
  • Maladie auto-immune connue ;
  • Recevoir des médicaments psychotropes ou hormonaux ;
  • Prendre des médicaments qui affectent la fonction immunitaire du corps;
  • Mauvaise conformité évidemment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nouveaux patients MG non traités
Avant traitement et application de médicaments anti-thyroïdiens (méthimazole) ou traitement à l'iode radioactif
Contrôle sain
Pas de maladies liées à la thyroïde et d'autres maladies immunitaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre et la fonction des cellules NK changent en cas d'hyperthyroïdie
Délai: mesuré après 2 ans de suivi
Cytométrie en flux utilisée pour mesurer les changements associés des cellules NK dans l'hyperthyroïdie
mesuré après 2 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des taux sériques
Délai: mesuré après 2 ans de suivi
Détection des cytokines apparentées par ELISA
mesuré après 2 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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