Forholdet mellem NK-celle og graves sygdom
12. april 2021 opdateret af: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Mekanisme for NK-celledisfunktion i Graves' sygdom
Graves' sygdom (GD) er en af organspecifikke autoimmune sygdomme, patogenesen er ikke belyst.Natural Killer (Natural Killer, NK) celler er en slags vigtig immunregulator, flere abnormiteter af NK celle funktion og antal i GD patienter er blevet beskrevet i efterforskernes tidligere undersøgelse.
Det er fortsat uklart, om NK-celledisfunktionen er en konsekvens af GD. Baseret på efterforskernes tidligere undersøgelse planlægger efterforskerne at overvåge NK-cellefunktionen hos deltagere i hele sygdomsforløbet, analysere sammenhængen med relevante faktorer, såsom skjoldbruskkirtel. funktion, immuntilstand eller behandling, for at finde ud af påvirkninger af skjoldbruskkirtelhormoner og thyreoideareceptorantistof, der påvirker NK-cellens funktion.
Forskerne vil afsløre, om NK-cellens funktionsfejl er sekundær til GD unormal skjoldbruskkirtelfunktion og/eller immunforstyrrelser, og indse mekanikken.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i alderen 18 til 75 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye GD-patienter uden nogen behandling
- I alderen 18 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende kvinde;
- Kendt autoimmun sygdom;
- Modtagelse af psykotrope eller hormonelle stoffer;
- Indtagelse af lægemidler, der påvirker kroppens immunfunktion;
- Åbenbart dårlig compliance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nye ubehandlede GD-patienter
Før behandling og anvendelse af anti-thyroid medicin (methimazol) eller radioaktivt jod behandling
|
|
Sund kontrol
Ingen skjoldbruskkirtelrelaterede sygdomme og andre immunsygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet og funktionen af NK-celler ændringer af hyperthyroidisme
Tidsramme: målt efter 2 års opfølgning
|
Flowcytometri bruges til at måle de relaterede ændringer af NK-celler i hyperthyroidisme
|
målt efter 2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i serumniveauer
Tidsramme: målt efter 2 års opfølgning
|
Påvisning af beslægtede cytokiner ved ELISA
|
målt efter 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018109
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .