- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04135573
Die Beziehung zwischen NK-Zellen und Morbus Basedow
12. April 2021 aktualisiert von: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Mechanismus der NK-Zell-Fehlfunktion bei Morbus Basedow
Basedow-Krankheit (GD) ist eine der organspezifischen Autoimmunerkrankungen, deren Pathogenese nicht aufgeklärt ist. Natürliche Killerzellen (Natural Killer, NK) sind eine Art wichtiger Immunregulator, mehrere Anomalien der NK-Zellfunktion und -zahl bei GD-Patienten wurden festgestellt in der vorherigen Studie der Ermittler beschrieben.
Es bleibt unklar, ob die NK-Zell-Fehlfunktion eine Folge von GD ist. Basierend auf der früheren Studie der Forscher planen die Forscher, die NK-Zell-Funktion bei den Teilnehmern im gesamten Krankheitsverlauf zu überwachen und den Zusammenhang mit relevanten Faktoren wie der Schilddrüse zu analysieren Funktion, Immunzustand oder Behandlung, um Einflüsse von Schilddrüsenhormonen und Schilddrüsenrezeptor-Antikörpern herauszufinden, die die Funktion von NK-Zellen beeinflussen.
Die Ermittler werden aufdecken, ob die Fehlfunktion der NK-Zellen sekundär zu GD eine abnorme Schilddrüsenfunktion und/oder Immunstörungen sind, und die Mechanik erkennen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue GD-Patienten ohne Behandlung
- Im Alter von 18 bis 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau;
- Bekannte Autoimmunerkrankung;
- Einnahme von Psychopharmaka oder Hormonarzneimitteln;
- Einnahme von Medikamenten, die die Immunfunktion des Körpers beeinflussen;
- Offensichtlich schlechte Compliance.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Neue unbehandelte GD-Patienten
Vor der Behandlung und Anwendung von Anti-Schilddrüsen-Medikamenten (Methimazol) oder einer Behandlung mit radioaktivem Jod
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Gesunde Kontrolle
Keine Schilddrüsenerkrankungen und andere Immunerkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl und Funktion der NK-Zellen ändert sich bei Hyperthyreose
Zeitfenster: gemessen nach 2 Jahren Follow-up
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Durchflusszytometrie zur Messung der damit verbundenen Veränderungen von NK-Zellen bei Hyperthyreose
|
gemessen nach 2 Jahren Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Serumspiegel
Zeitfenster: gemessen nach 2 Jahren Follow-up
|
Nachweis verwandter Zytokine durch ELISA
|
gemessen nach 2 Jahren Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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