Vztah mezi NK Cell a Gravesovou chorobou
12. dubna 2021 aktualizováno: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Mechanismus dysfunkce NK buněk u Gravesovy choroby
Gravesova nemoc (GD) je jedno z orgánově specifických autoimunitních onemocnění, patogeneze není objasněna. Buňky přirozeného zabijáka (Natural Killer, NK) jsou jakýmsi důležitým imunitním regulátorem, u pacientů s GD bylo zjištěno několik abnormalit funkce a počtu NK buněk. popsané v předchozí studii vyšetřovatelů.
Zůstává nejasné, zda je dysfunkce NK buněk důsledkem GD. Na základě předchozí studie výzkumníků plánují vyšetřovatelé monitorovat funkci NK buněk u účastníků v celém průběhu onemocnění, analyzovat souvislost s relevantními faktory, jako je štítná žláza funkce, imunitní stav nebo léčba, zjistit vlivy hormonů štítné žlázy a protilátky proti receptorům štítné žlázy ovlivňující funkci NK buňky.
Vyšetřovatelé odhalí, zda je dysfunkce NK buněk sekundární k GD abnormální funkci štítné žlázy a/nebo poruchám imunity, a uvědomí si mechaniku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku od 18 do 75 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví pacienti s GD bez jakékoli léčby
- Ve věku od 18 do 75 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena;
- Známé autoimunitní onemocnění;
- Příjem psychotropních nebo hormonálních léků;
- Užívání léků, které ovlivňují imunitní funkci těla;
- Evidentně špatné dodržování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Noví neléčení pacienti s GD
Před léčbou a aplikací léků proti štítné žláze (methimazol) nebo léčby radioaktivním jódem
|
|
Zdravá kontrola
Žádná onemocnění související se štítnou žlázou a další imunitní onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny počtu a funkce NK buněk hypertyreózy
Časové okno: měřeno po 2 letech sledování
|
Průtoková cytometrie používaná k měření souvisejících změn NK buněk při hypertyreóze
|
měřeno po 2 letech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny sérových hladin
Časové okno: měřeno po 2 letech sledování
|
Detekce příbuzných cytokinů pomocí ELISA
|
měřeno po 2 letech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018109
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .