- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04135573
NK-solun ja Gravesin taudin välinen suhde
maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
NK-solujen toimintahäiriön mekanismi Gravesin taudissa
Gravesin tauti (GD) on yksi elinspesifisistä autoimmuunisairauksista, jonka patogeneesiä ei ole selvitetty. Natural Killer (Natural Killer, NK) solut ovat eräänlainen tärkeä immuunisäätelijä, useita NK-solujen toiminnan ja lukumäärän poikkeavuuksia GD-potilailla on havaittu kuvattu tutkijoiden aiemmassa tutkimuksessa.
On edelleen epäselvää, onko NK-solujen toimintahäiriö seurausta GD:stä. Tutkijoiden aikaisemman tutkimuksen perusteella tutkijat suunnittelevat NK-solujen toiminnan seurantaa osallistujilla koko taudin kulun ajan, analysoivansa yhteyttä asiaan liittyviin tekijöihin, kuten kilpirauhaseen. toimintaa, immuunitilaa tai hoitoa, selvittääksesi kilpirauhashormonien ja kilpirauhasreseptorivasta-aineen vaikutukset NK-solujen toimintaan.
Tutkijat paljastavat, onko NK-solujen toimintahäiriö GD:n epänormaalin kilpirauhasen toiminnan ja/tai immuunihäiriöiden seurauksena, ja ymmärtävät mekaniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-75-vuotiaat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet GD-potilaat ilman hoitoa
- Ikäraja 18-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä nainen;
- Tunnettu autoimmuunisairaus;
- Psykotrooppisten tai hormonaalisten lääkkeiden saaminen;
- Kehon immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden ottaminen;
- Ilmeisesti huono noudattaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uudet hoitamattomat GD-potilaat
Ennen hoitoa ja käyttöä kilpirauhaslääkkeitä (metimatsoli) tai radioaktiivista jodihoitoa
|
|
Terve valvonta
Ei kilpirauhaseen liittyviä sairauksia eikä muita immuunisairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen liikatoiminnan NK-solujen määrä ja toiminta muuttuvat
Aikaikkuna: mitataan 2 vuoden seurannan jälkeen
|
Virtaussytometriaa käytetään NK-solujen muutosten mittaamiseen kilpirauhasen liikatoiminnassa
|
mitataan 2 vuoden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumitasoissa
Aikaikkuna: mitataan 2 vuoden seurannan jälkeen
|
Sukulaisten sytokiinien havaitseminen ELISA:lla
|
mitataan 2 vuoden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .