- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04135573
Взаимосвязь между NK-клетками и болезнью Грейвса
12 апреля 2021 г. обновлено: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Механизм дисфункции NK-клеток при болезни Грейвса
Болезнь Грейвса (БГ) является одним из органоспецифических аутоиммунных заболеваний, патогенез которого не выяснен. Естественные клетки-киллеры (Natural Killer, NK) являются своего рода важным иммунным регулятором, несколько нарушений функции и количества NK-клеток у пациентов с БГ были выявлены. описано в предыдущем исследовании исследователей.
Остается неясным, является ли дисфункция NK-клеток следствием БГ. Основываясь на предыдущем исследовании исследователей, исследователи планируют контролировать функцию NK-клеток у участников на протяжении всего течения заболевания, анализировать связь с соответствующими факторами, такими как щитовидная железа. функция, иммунное состояние или лечение, чтобы выяснить влияние гормонов щитовидной железы и антител к рецепторам щитовидной железы, влияющих на функцию NK-клеток.
Исследователи выявят, является ли дисфункция NK-клеток вторичной по отношению к GD аномальной функцией щитовидной железы и / или иммунными нарушениями, и поймут механизм.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет
Описание
Критерии включения:
- Новые пациенты с БГ без какого-либо лечения
- Возраст от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина;
- Известное аутоиммунное заболевание;
- прием психотропных или гормональных препаратов;
- Прием препаратов, влияющих на иммунную функцию организма;
- Явно плохое соответствие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Новые нелеченные пациенты с БГ
Перед лечением и применением антитиреоидных препаратов (метимазол) или лечением радиоактивным йодом
|
|
Здоровый контроль
Отсутствие заболеваний щитовидной железы и других иммунных заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и функция NK-клеток изменяется при гипертиреозе
Временное ограничение: измерено через 2 года наблюдения
|
Проточная цитометрия, используемая для измерения связанных изменений NK-клеток при гипертиреозе.
|
измерено через 2 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня в сыворотке
Временное ограничение: измерено через 2 года наблюдения
|
Обнаружение родственных цитокинов с помощью ELISA
|
измерено через 2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .