- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04135573
Związek między komórkami NK a chorobą Gravesa-Basedowa
12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Mechanizm dysfunkcji komórek NK w chorobie Gravesa-Basedowa
Choroba Gravesa-Basedowa (GD) jest jedną z narządowo swoistych chorób autoimmunologicznych, której patogeneza nie jest wyjaśniona. Komórki naturalnych zabójców (Natural Killer, NK) są rodzajem ważnego regulatora odporności, kilka nieprawidłowości funkcji i liczby komórek NK u pacjentów z GD zostało opisane w poprzednim badaniu badaczy.
Nie jest jasne, czy dysfunkcja komórek NK jest konsekwencją GD. Na podstawie wcześniejszych badań badaczy planują monitorować funkcję komórek NK u uczestników przez cały przebieg choroby, analizować związek z odpowiednimi czynnikami, takimi jak tarczyca funkcji, stanu odporności lub leczenia, aby dowiedzieć się, jaki wpływ mają hormony tarczycy i przeciwciała przeciwtarczycowe na funkcję komórek NK.
Badacze ujawnią, czy dysfunkcja komórek NK wtórna do GD jest nieprawidłową czynnością tarczycy i/lub zaburzeniami immunologicznymi, i zrozumie mechanikę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi pacjenci z GD bez żadnego leczenia
- Wiek od 18 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
- Znana choroba autoimmunologiczna;
- Przyjmowanie leków psychotropowych lub hormonalnych;
- Przyjmowanie leków wpływających na funkcje odpornościowe organizmu;
- Oczywiście słaba zgodność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Nowi nieleczeni pacjenci z GD
Przed leczeniem i stosowaniem leków przeciwtarczycowych (metimazol) lub jodem radioaktywnym
|
Zdrowa kontrola
Brak chorób związanych z tarczycą i innych chorób immunologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany liczby i funkcji komórek NK w nadczynności tarczycy
Ramy czasowe: mierzone po 2 latach obserwacji
|
Cytometria przepływowa stosowana do pomiaru powiązanych zmian komórek NK w nadczynności tarczycy
|
mierzone po 2 latach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany poziomu w surowicy
Ramy czasowe: mierzone po 2 latach obserwacji
|
Wykrywanie powiązanych cytokin metodą ELISA
|
mierzone po 2 latach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018109
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Hospital Universitario 12 de OctubreThe Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Río HortegaZakończonyWytrzeszcz oczu | Chirurgia | Orbitopatia, Graves
-
Medical University of WarsawRekrutacyjnyChoroba oczu tarczycy | Oftalmopatia | Orbitopatia, GravesPolska
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone