- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04135573
Förhållandet mellan NK-cell och Graves sjukdom
12 april 2021 uppdaterad av: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Mekanism för NK-cellstörning vid Graves' sjukdom
Graves sjukdom (GD) är en av organspecifika autoimmuna sjukdomar, patogenesen är inte klarlagd. Natural Killer (Natural Killer, NK) celler är en slags viktig immunregulator, flera avvikelser i NK-cellernas funktion och antal hos GD-patienter har varit beskrivs i utredarnas tidigare studie.
Det är fortfarande oklart om NK-cellsstörningen är en konsekvens av GD. Baserat på utredarnas tidigare studie planerar utredarna att övervaka NK-cellsfunktion hos deltagare i hela sjukdomsförloppet, analysera sambandet med relevanta faktorer, såsom sköldkörteln funktion, immuntillstånd eller behandling, för att ta reda på påverkan av sköldkörtelhormoner och sköldkörtelreceptorantikroppar som påverkar NK-cellens funktion.
Utredarna kommer att avslöja om funktionsstörningen hos NK-celler är sekundär till GD onormal sköldkörtelfunktion och/eller immunstörningar, och inser mekaniken.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i åldern 18 till 75 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya GD-patienter utan någon behandling
- I åldern 18 till 75 år
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammande kvinna;
- Känd autoimmun sjukdom;
- Ta emot psykotropa eller hormonella droger;
- Att ta läkemedel som påverkar kroppens immunfunktion;
- Uppenbarligen dålig efterlevnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nya obehandlade GD-patienter
Före behandling och applicering av läkemedel mot sköldkörteln (metimazol) eller behandling med radioaktivt jod
|
|
Sund kontroll
Inga sköldkörtelrelaterade sjukdomar och andra immunsjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet och funktionen av NK-celler förändringar av hypertyreos
Tidsram: mätt efter 2 års uppföljning
|
Flödescytometri används för att mäta de relaterade förändringarna av NK-celler vid hypertyreos
|
mätt efter 2 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i serumnivåer
Tidsram: mätt efter 2 års uppföljning
|
Detektion av relaterade cytokiner med ELISA
|
mätt efter 2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Haiqing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018109
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .