醉酒患者冬季活动中的新型精神活性物质 (SkiTox)
2023年11月28日 更新者：University Hospital, Grenoble
醉酒患者冬季活动期间新精神活性物质的消耗
本研究的目的是确定在冬季活动期间导致滑雪胜地患者中毒的新型精神活性物质 (NPS)。
研究概览
详细说明
新型精神活性物质因其效力而面临过量服用或死亡的额外风险。
这些新的精神活性物质由希望测试新物质的用户自愿使用，但也可能因为（不知不觉中的用户）与更多“常规”药物（例如自我管理的粉末中的可卡因或海洛因）相关联而非自愿使用。
这些中毒仍然鲜为人知，研究人员认为，在消费的药物中识别出新的精神活性物质，并将其消费与特定症状的出现联系起来，可以让医生指导诊断并促进未来患者的护理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Albertville、法国
- CH Albertville Moutiers
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Grenoble、法国
- University Hospital Grenoble
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Savoie
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Chambéry、Savoie、法国、73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入院时将包括患者（格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院、CH Albertville-Moûtiers 和 Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry）。
在收集到他/她对研究的无异议后，医疗保健的尿液样本将被保存并送往中心实验室进行新的精神活性物质的分析和鉴定。
描述
纳入标准：
- 进入研究中涉及的急救、复苏或重症监护部门
- 根据国际疾病分类 10 标准，记忆和/或临床怀疑急性药物中毒
- 来自预定名单中的滑雪胜地的患者
- 作为治疗的一部分提供尿液样本
- 懂法语或英语的人
- 不反对研究
排除标准：
- 单独怀疑酒精中毒
- 涉嫌自愿吸毒
- 怀疑他人故意中毒
- 孕妇或哺乳期妇女
- 法国公共卫生法典第 L1121-6 和 1121-8 条中提到的主要
- 处于涉及 1 型或 2 型人类的另一项研究排除期的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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怀疑中毒
尿液中新的精神活性物质研究
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入院时尿液中的新精神活性物质研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性尿样
大体时间：第 0 天
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冬季疑似中毒患者和来自滑雪胜地的尿样中新型精神活性物质和相关物质呈阳性的比例。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中毒综合症的发生率
大体时间：基线
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在醉酒患者中观察到的临床症状
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基线
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多中毒频率
大体时间：基线
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合并中毒的百分比
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基线
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中毒的发病率
大体时间：基线和第 1 个月
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住院时间
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基线和第 1 个月
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中毒的发病率
大体时间：基线和第 1 个月
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重症监护病房入院百分比
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基线和第 1 个月
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中毒医疗发生率
大体时间：第一天
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入院后 24 小时内实施的治疗名称
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damien VIGLINO, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Palamar JJ, Salomone A, Gerace E, Di Corcia D, Vincenti M, Cleland CM. Hair testing to assess both known and unknown use of drugs amongst ecstasy users in the electronic dance music scene. Int J Drug Policy. 2017 Oct;48:91-98. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.07.010. Epub 2017 Aug 12.
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- Backberg M, Beck O, Hulten P, Rosengren-Holmberg J, Helander A. Intoxications of the new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole (5-IT): a case series from the Swedish STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2014 Jul;52(6):618-24. doi: 10.3109/15563650.2014.920088. Epub 2014 Jun 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月23日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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