Novas substâncias psicoativas em pacientes intoxicados durante as atividades de inverno (SkiTox)
28 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Consumo de novas substâncias psicoativas em pacientes intoxicados durante as atividades de inverno
O objetivo desta pesquisa é identificar as Novas Substâncias Psicoativas (NPS) responsáveis por intoxicar pacientes em estações de esqui durante as atividades de inverno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Novas Substâncias Psicoativas expõem a um risco adicional de overdose ou morte devido à sua potência.
Estas Novas Substâncias Psicoativas são usadas voluntariamente por usuários que desejam testar novas substâncias, mas também involuntariamente por associação (usuários involuntários) com drogas mais "convencionais" como cocaína ou heroína no pó auto-administrado.
Estas intoxicações são ainda pouco conhecidas e os investigadores acreditam que a identificação de Novas Substâncias Psicoativas entre as drogas consumidas, e a associação do seu consumo com o aparecimento de uma determinada sintomatologia permitem ao médico orientar o diagnóstico e facilitar o atendimento de futuros doentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mireille Bartoli, MD
- Número de telefone: +334 76 76 54 92
- E-mail: mbartoli@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Prudence MABIALA MAKELE, PhD
- Número de telefone: +334 76 76 67 84
- E-mail: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
-
-
-
Albertville, França
- CH Albertville Moutiers
-
Grenoble, França
- University Hospital Grenoble
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, França, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente será incluído na admissão no hospital (hospital universitário de Grenoble alpes, CH Albertville-Moûtiers e Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry).
Após a coleta de sua não oposição ao estudo, a amostra de urina do atendimento médico será guardada e enviada ao laboratório central para análise e identificação de novas substâncias psicoativas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão nos departamentos de emergência, reanimação ou cuidados intensivos envolvidos no estudo
- Suspeita anamnéstica e/ou clínica de intoxicação medicamentosa aguda de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Doenças-10
- Paciente vindo de uma estação de esqui da lista pré-estabelecida
- amostra de urina disponível como parte do tratamento
- pessoa que entende francês ou inglês
- Não oposição ao estudo
Critério de exclusão:
- Suspeita de intoxicação alcoólica isoladamente
- Suspeita de intoxicação voluntária por drogas
- Suspeita de intoxicação intencional por terceiros
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Major mencionado nos artigos L1121-6 e 1121-8 do código de saúde pública francês
- Pacientes em período de exclusão de outra pesquisa envolvendo a pessoa humana tipo 1 ou 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
suspeita de intoxicação
Pesquisa de novas substâncias psicoativas na urina
|
Pesquisa de novas substâncias psicoativas na urina na admissão em unidade de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amostra urinária positiva
Prazo: Dia 0
|
proporção de amostras de urina positivas para Novas Substâncias Psicoativas e relacionadas, entre pacientes com suspeita de intoxicação e de uma estação de esqui, no inverno.
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de toxidromes
Prazo: linha de base
|
Sintomas clínicos observados em pacientes intoxicados
|
linha de base
|
|
frequência de poliintoxicação
Prazo: linha de base
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Porcentagem de cointoxicações
|
linha de base
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morbidade da intoxicação
Prazo: linha de base e mês 1
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tempo de permanência no hospital
|
linha de base e mês 1
|
|
morbidade da intoxicação
Prazo: linha de base e mês 1
|
Porcentagem de admissões em Unidade de Terapia Intensiva
|
linha de base e mês 1
|
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incidência de intoxicação assistência médica
Prazo: dia 1
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nomes de terapias implementadas dentro de 24 horas após a admissão
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rivera JV, Vance EG, Rushton WF, Arnold JK. Novel Psychoactive Substances and Trends of Abuse. Crit Care Nurs Q. 2017 Oct/Dec;40(4):374-382. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000174.
- Yang F-S, Chen C-J, Lin Y-C. "Zombie" Outbreak Caused by Synthetic Cannabinoid. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1596-7. doi: 10.1056/NEJMc1701936. No abstract available.
- Frank RG, Pollack HA. Addressing the Fentanyl Threat to Public Health. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):605-607. doi: 10.1056/NEJMp1615145. No abstract available.
- Khaled SM, Hughes E, Bressington D, Zolezzi M, Radwan A, Badnapurkar A, Gray R. The prevalence of novel psychoactive substances (NPS) use in non-clinical populations: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Nov 21;5(1):195. doi: 10.1186/s13643-016-0375-5.
- Kunst LE, Gebhardt WA. Prevalence and Psychosocial Correlates of Party-Drug Use and Associated Problems among University Students in the Netherlands. Subst Use Misuse. 2018 Oct 15;53(12):2077-2088. doi: 10.1080/10826084.2018.1455700. Epub 2018 Apr 18.
- Palamar JJ, Barratt MJ, Ferris JA, Winstock AR. Correlates of new psychoactive substance use among a self-selected sample of nightclub attendees in the United States. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):400-7. doi: 10.1111/ajad.12403. Epub 2016 Jul 15.
- Ridpath A, Driver CR, Nolan ML, Karpati A, Kass D, Paone D, Jakubowski A, Hoffman RS, Nelson LS, Kunins HV; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Illnesses and deaths among persons attending an electronic dance-music festival - New York City, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Dec 19;63(50):1195-8.
- Fox J, Smith A, Yale A, Chow C, Alaswad E, Cushing T, Monte AA. Drugs of Abuse and Novel Psychoactive Substances at Outdoor Music Festivals in Colorado. Subst Use Misuse. 2018 Jun 7;53(7):1203-1211. doi: 10.1080/10826084.2017.1400067. Epub 2017 Nov 17.
- Liakoni E, Dolder PC, Rentsch KM, Liechti ME. Presentations due to acute toxicity of psychoactive substances in an urban emergency department in Switzerland: a case series. BMC Pharmacol Toxicol. 2016 May 26;17(1):25. doi: 10.1186/s40360-016-0068-7.
- Palamar JJ, Salomone A, Gerace E, Di Corcia D, Vincenti M, Cleland CM. Hair testing to assess both known and unknown use of drugs amongst ecstasy users in the electronic dance music scene. Int J Drug Policy. 2017 Oct;48:91-98. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.07.010. Epub 2017 Aug 12.
- Miliano C, Margiani G, Fattore L, De Luca MA. Sales and Advertising Channels of New Psychoactive Substances (NPS): Internet, Social Networks, and Smartphone Apps. Brain Sci. 2018 Jun 29;8(7):123. doi: 10.3390/brainsci8070123.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
- Orsini J, Din N, Elahi E, Gomez A, Rajayer S, Malik R, Jean E. Clinical and epidemiological characteristics of patients with acute drug intoxication admitted to ICU. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2017 Sep 19;7(4):202-207. doi: 10.1080/20009666.2017.1356189. eCollection 2017 Oct.
- Helander A, Backberg M, Hulten P, Al-Saffar Y, Beck O. Detection of new psychoactive substance use among emergency room patients: results from the Swedish STRIDA project. Forensic Sci Int. 2014 Oct;243:23-9. doi: 10.1016/j.forsciint.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
- Spiller HA, Ryan ML, Weston RG, Jansen J. Clinical experience with and analytical confirmation of "bath salts" and "legal highs" (synthetic cathinones) in the United States. Clin Toxicol (Phila). 2011 Jul;49(6):499-505. doi: 10.3109/15563650.2011.590812.
- Beck O, Franzen L, Backberg M, Signell P, Helander A. Toxicity evaluation of alpha-pyrrolidinovalerophenone (alpha-PVP): results from intoxication cases within the STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2016 Aug;54(7):568-75. doi: 10.1080/15563650.2016.1190979.
- Backberg M, Beck O, Hulten P, Rosengren-Holmberg J, Helander A. Intoxications of the new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole (5-IT): a case series from the Swedish STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2014 Jul;52(6):618-24. doi: 10.3109/15563650.2014.920088. Epub 2014 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC19.214
- 2019-A02214-53 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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