겨울 활동 중 술에 취한 환자의 새로운 향정신성 물질 (SkiTox)
2023년 11월 28일 업데이트: University Hospital, Grenoble
겨울 활동 중 술에 취한 환자의 새로운 향정신성 물질 소비
본 연구의 목적은 겨울 활동 중 스키장에서 환자를 중독시키는 원인이 되는 NPS(New Psychoactive Substances)를 규명하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
새로운 향정신성 물질은 그 효능으로 인해 과다 복용 또는 사망의 추가 위험에 노출됩니다.
이러한 새로운 향정신성 물질은 새로운 물질을 시험하고자 하는 사용자에 의해 자발적으로 사용되지만, 자체 투여 분말에 포함된 코카인이나 헤로인과 같은 보다 "전통적인" 약물과의 연관성(모르는 사용자) 때문에 비자발적으로 사용되기도 합니다.
이러한 중독은 여전히 잘 알려져 있지 않으며 연구자들은 소비된 약물 중에서 새로운 향정신성 물질의 식별 및 특정 증상의 출현과 약물 소비의 연관성을 통해 의사가 진단을 안내하고 미래 환자의 치료를 용이하게 할 수 있다고 믿습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mireille Bartoli, MD
- 전화번호: +334 76 76 54 92
- 이메일: mbartoli@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Prudence MABIALA MAKELE, PhD
- 전화번호: +334 76 76 67 84
- 이메일: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
연구 장소
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-
-
Albertville, 프랑스
- CH Albertville Moutiers
-
Grenoble, 프랑스
- University Hospital Grenoble
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-
Savoie
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Chambéry, Savoie, 프랑스, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 병원 입원 시 포함됩니다(Grenoble alpes 대학 병원, CH Albertville-Moûtiers 및 Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry).
연구에 반대하지 않는 사람을 수집한 후 의료의 소변 샘플을 보관하고 새로운 향정신성 물질의 분석 및 식별을 위해 중앙 실험실로 보냅니다.
설명
포함 기준:
- 연구와 관련된 응급, 소생술 또는 집중 치료 부서에 입원
- 국제질병분류-10 기준에 따른 급성 약물 중독의 기억상실 및/또는 임상적 의심
- 사전 설정된 목록에서 스키 리조트에서 오는 환자
- 치료의 일부로 사용 가능한 소변 샘플
- 프랑스어 또는 영어를 이해하는 사람
- 연구에 반대하지 않음
제외 기준:
- 알코올 중독만 의심
- 자발적인 약물 중독 의혹
- 타인의 고의적 음주 의심
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 프랑스 공중 보건법 조항 L1121-6 및 1121-8에 언급된 전공
- 1형 또는 2형 인간이 관련된 다른 연구의 배제 기간에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중독 의심
소변의 새로운 향정신성 물질 연구
|
병동 입원 시 소변 내 새로운 향정신성 물질 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 소변 샘플
기간: 0일
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겨울에 스키 리조트에서 온 것으로 의심되는 환자 중 새로운 향정신성 물질 및 관련된 소변 샘플의 비율.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독소의 발병률
기간: 기준선
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술에 취한 환자에서 관찰되는 임상증상
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기준선
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다중 중독 빈도
기간: 기준선
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동시 중독 비율
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기준선
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중독의 이환율
기간: 기준선 및 1개월
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입원 기간
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기준선 및 1개월
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중독의 이환율
기간: 기준선 및 1개월
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중환자실 입원 비율
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기준선 및 1개월
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중독 의료의 발병률
기간: 1일차
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입원 후 24시간 이내에 시행된 치료법의 이름
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Frank RG, Pollack HA. Addressing the Fentanyl Threat to Public Health. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):605-607. doi: 10.1056/NEJMp1615145. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC19.214
- 2019-A02214-53 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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