Новые психоактивные вещества у больных в состоянии алкогольного опьянения во время зимних мероприятий (SkiTox)
28 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Потребление новых психоактивных веществ больными в состоянии алкогольного опьянения во время зимней деятельности
Целью данного исследования является выявление новых психоактивных веществ (НПВ), которые ответственны за интоксикацию пациентов на горнолыжном курорте во время зимних мероприятий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новые психоактивные вещества подвергаются дополнительному риску передозировки или смерти из-за их активности.
Эти новые психоактивные вещества используются добровольно потребителями, желающими испытать новые вещества, но также и непреднамеренно из-за ассоциации (неосознанные потребители) с более «обычными» наркотиками, такими как кокаин или героин в порошке для самостоятельного приема.
Эти интоксикации еще малоизвестны, и исследователи полагают, что выявление Новых Психоактивных Веществ среди потребляемых наркотиков и связь их употребления с появлением определенной симптоматики позволяют врачу направлять диагноз и облегчают уход за будущими пациентами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Albertville, Франция
- CH Albertville Moutiers
-
Grenoble, Франция
- University Hospital Grenoble
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Франция, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент будет включен при поступлении в больницу (университетская больница Гренобль-Альпы, CH Albertville-Moûtiers и Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry).
После сбора его/ее непротивления исследованию образец мочи медицинского учреждения будет сохранен и отправлен в центральную лабораторию для анализа и выявления новых психоактивных веществ.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в отделения неотложной помощи, реанимации или интенсивной терапии, участвующие в исследовании
- Анамнестическое и/или клиническое подозрение на острое лекарственное отравление по критериям Международной классификации болезней-10
- Пациент, прибывший с горнолыжного курорта из заранее установленного списка
- образец мочи доступен как часть лечения
- человек, понимающий французский или английский язык
- Не против исследования
Критерий исключения:
- Подозрение на алкогольное опьянение само по себе
- Подозрение на добровольное отравление наркотиками
- Подозрение на умышленное опьянение другими людьми
- Беременные или кормящие женщины
- Основные, упомянутые в статьях L1121-6 и 1121-8 французского кодекса общественного здравоохранения.
- Пациенты в период исключения другого исследования с участием человека 1 или 2 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
подозрение на опьянение
Новое исследование психоактивных веществ в моче
|
Новые исследования психоактивных веществ в моче при поступлении в стационар
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положительная проба мочи
Временное ограничение: День 0
|
доля образцов мочи, положительных на новые психоактивные вещества и связанные с ними, среди пациентов с подозрением на интоксикацию и с горнолыжного курорта зимой.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость токсидромами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Клинические симптомы, наблюдаемые у больных в состоянии алкогольного опьянения
|
исходный уровень
|
|
частота полиинтоксикаций
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент коинтоксикаций
|
исходный уровень
|
|
заболеваемость интоксикацией
Временное ограничение: исходный уровень и месяц 1
|
продолжительность пребывания в больнице
|
исходный уровень и месяц 1
|
|
заболеваемость интоксикацией
Временное ограничение: исходный уровень и месяц 1
|
Процент госпитализаций в отделения интенсивной терапии
|
исходный уровень и месяц 1
|
|
случаи интоксикации медицинская помощь
Временное ограничение: 1 день
|
названия методов лечения, реализованных в течение 24 часов после поступления
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rivera JV, Vance EG, Rushton WF, Arnold JK. Novel Psychoactive Substances and Trends of Abuse. Crit Care Nurs Q. 2017 Oct/Dec;40(4):374-382. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000174.
- Yang F-S, Chen C-J, Lin Y-C. "Zombie" Outbreak Caused by Synthetic Cannabinoid. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1596-7. doi: 10.1056/NEJMc1701936. No abstract available.
- Frank RG, Pollack HA. Addressing the Fentanyl Threat to Public Health. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):605-607. doi: 10.1056/NEJMp1615145. No abstract available.
- Khaled SM, Hughes E, Bressington D, Zolezzi M, Radwan A, Badnapurkar A, Gray R. The prevalence of novel psychoactive substances (NPS) use in non-clinical populations: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Nov 21;5(1):195. doi: 10.1186/s13643-016-0375-5.
- Kunst LE, Gebhardt WA. Prevalence and Psychosocial Correlates of Party-Drug Use and Associated Problems among University Students in the Netherlands. Subst Use Misuse. 2018 Oct 15;53(12):2077-2088. doi: 10.1080/10826084.2018.1455700. Epub 2018 Apr 18.
- Palamar JJ, Barratt MJ, Ferris JA, Winstock AR. Correlates of new psychoactive substance use among a self-selected sample of nightclub attendees in the United States. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):400-7. doi: 10.1111/ajad.12403. Epub 2016 Jul 15.
- Ridpath A, Driver CR, Nolan ML, Karpati A, Kass D, Paone D, Jakubowski A, Hoffman RS, Nelson LS, Kunins HV; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Illnesses and deaths among persons attending an electronic dance-music festival - New York City, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Dec 19;63(50):1195-8.
- Fox J, Smith A, Yale A, Chow C, Alaswad E, Cushing T, Monte AA. Drugs of Abuse and Novel Psychoactive Substances at Outdoor Music Festivals in Colorado. Subst Use Misuse. 2018 Jun 7;53(7):1203-1211. doi: 10.1080/10826084.2017.1400067. Epub 2017 Nov 17.
- Liakoni E, Dolder PC, Rentsch KM, Liechti ME. Presentations due to acute toxicity of psychoactive substances in an urban emergency department in Switzerland: a case series. BMC Pharmacol Toxicol. 2016 May 26;17(1):25. doi: 10.1186/s40360-016-0068-7.
- Palamar JJ, Salomone A, Gerace E, Di Corcia D, Vincenti M, Cleland CM. Hair testing to assess both known and unknown use of drugs amongst ecstasy users in the electronic dance music scene. Int J Drug Policy. 2017 Oct;48:91-98. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.07.010. Epub 2017 Aug 12.
- Miliano C, Margiani G, Fattore L, De Luca MA. Sales and Advertising Channels of New Psychoactive Substances (NPS): Internet, Social Networks, and Smartphone Apps. Brain Sci. 2018 Jun 29;8(7):123. doi: 10.3390/brainsci8070123.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
- Orsini J, Din N, Elahi E, Gomez A, Rajayer S, Malik R, Jean E. Clinical and epidemiological characteristics of patients with acute drug intoxication admitted to ICU. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2017 Sep 19;7(4):202-207. doi: 10.1080/20009666.2017.1356189. eCollection 2017 Oct.
- Helander A, Backberg M, Hulten P, Al-Saffar Y, Beck O. Detection of new psychoactive substance use among emergency room patients: results from the Swedish STRIDA project. Forensic Sci Int. 2014 Oct;243:23-9. doi: 10.1016/j.forsciint.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
- Spiller HA, Ryan ML, Weston RG, Jansen J. Clinical experience with and analytical confirmation of "bath salts" and "legal highs" (synthetic cathinones) in the United States. Clin Toxicol (Phila). 2011 Jul;49(6):499-505. doi: 10.3109/15563650.2011.590812.
- Beck O, Franzen L, Backberg M, Signell P, Helander A. Toxicity evaluation of alpha-pyrrolidinovalerophenone (alpha-PVP): results from intoxication cases within the STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2016 Aug;54(7):568-75. doi: 10.1080/15563650.2016.1190979.
- Backberg M, Beck O, Hulten P, Rosengren-Holmberg J, Helander A. Intoxications of the new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole (5-IT): a case series from the Swedish STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2014 Jul;52(6):618-24. doi: 10.3109/15563650.2014.920088. Epub 2014 Jun 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC19.214
- 2019-A02214-53 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .