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Nuove sostanze psicoattive nei pazienti intossicati durante le attività invernali (SkiTox)

28 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Consumo di nuove sostanze psicoattive in pazienti intossicati durante le attività invernali

Lo scopo di questa ricerca è identificare le Nuove Sostanze Psicoattive (NPS) responsabili dell'intossicazione dei pazienti nelle stazioni sciistiche durante le attività invernali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le nuove sostanze psicoattive espongono a un ulteriore rischio di overdose o morte a causa della loro potenza. Queste Nuove Sostanze Psicoattive vengono utilizzate volontariamente dagli utenti desiderosi di sperimentare nuove sostanze, ma anche involontariamente a causa dell'associazione (utenti inconsapevolmente) con droghe più "convenzionali" come la cocaina o l'eroina nella polvere autosomministrata. Queste intossicazioni sono ancora poco conosciute e gli investigatori ritengono che l'identificazione di Nuove Sostanze Psicoattive tra le droghe consumate, e l'associazione del loro consumo con la comparsa di una particolare sintomatologia consenta al medico di guidare la diagnosi e facilitare la cura dei futuri pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Albertville, Francia
        • CH Albertville Moutiers
      • Grenoble, Francia
        • University Hospital Grenoble
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Francia, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

il paziente sarà incluso al momento del ricovero in ospedale (ospedale universitario di Grenoble alpes, CH Albertville-Moûtiers e Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry). Dopo aver raccolto la sua non opposizione allo studio, il campione di urina del medico sarà conservato e inviato al laboratorio centrale per l'analisi e la dentatura di nuove sostanze psicoattive.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero nei reparti di emergenza, rianimazione o terapia intensiva coinvolti nello studio
  • Sospetto anamnestico e/o clinico di intossicazione acuta da farmaci secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Malattie-10
  • Paziente proveniente da una stazione sciistica della lista prestabilita
  • campione di urina disponibile come parte del trattamento
  • persona che capisce il francese o l'inglese
  • Non opposizione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Solo sospetto di intossicazione da alcol
  • Sospetto di intossicazione volontaria da farmaci
  • Sospetto di intossicazione intenzionale da parte di altri
  • Donne incinte o che allattano
  • Maggiore menzionato negli articoli L1121-6 e 1121-8 del codice della sanità pubblica francese
  • Pazienti nel periodo di esclusione di un'altra ricerca che coinvolga la persona umana di tipo 1 o 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sospetto di intossicazione
Nuova ricerca sulle sostanze psicoattive nelle urine
Altro: analisi delle urine
Nuove ricerche sulle sostanze psicoattive nelle urine al momento del ricovero in unità di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
campione urinario positivo
Lasso di tempo: Giorno 0
percentuale di campioni di urina positivi per Nuove Sostanze Psicoattive e affini, tra i pazienti sospettati di intossicazione e provenienti da una stazione sciistica, nel periodo invernale.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di tossidromi
Lasso di tempo: linea di base
Sintomi clinici osservati in pazienti intossicati
linea di base
frequenza di poliintossicazione
Lasso di tempo: linea di base
Percentuale di cointossicazioni
linea di base
morbilità dell'intossicazione
Lasso di tempo: basale e mese 1
durata della degenza in ospedale
basale e mese 1
morbilità dell'intossicazione
Lasso di tempo: basale e mese 1
Percentuale di ricoveri in Terapia Intensiva
basale e mese 1
incidenza di intossicazione cure mediche
Lasso di tempo: giorno 1
nomi delle terapie attuate entro 24 ore dal ricovero
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC19.214
  • 2019-A02214-53 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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